《生长激素临床指导原则》发布

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$长春高新(SZ000661)$

生长激素缺乏症(GHD)是由于下丘脑-垂体功能障碍,导致生长激素合成或分泌不足,或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍,可以在一生中各个阶段发生。
根据年龄,生长激素缺乏症(GHD)可分为儿童 GHD、过渡期 GHD 和成人 GHD。儿童 GHD 的特征为生长速率(Growth Velocity ,HV)减慢和最终成人身高较预计值显著降低。成人 GHD 表现为身体成分异常(即体脂增加、瘦体重减少、骨量减少和骨折风险增加)和身体机能异常(即血
压升高、生活质量下降和心血管疾病风险增加)。
我国目前已有多种生长激素(Growth Hormone ,GH)制剂获批用于儿童内源性 GHD 和成人 GHD 的治疗,但是大部分为短效 GH 制剂,需每日注射治疗,给长期治疗的依从性带来挑战,因此长效 GH 逐渐成为国内外生长激素领域的研发热点。随着成人 GHD 治疗理念及临床实践的变化,针对成人 GHD 适应症的药物研发也日益受到重视,和儿童内源性 GHD表现为矮小症需要改善生长速率不同,成人 GHD 以改善身体成分为需求。为了进一步明确 GH 制剂用于儿童内源性 GHD 和成人GHD 适应症临床试验的技术标准,推动以患者为核心的新药
研发理念,我中心组织起草了组织撰写了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》

特别提到成人GHD的临床表现:成人 GHD 表现为身体成分异常(即体脂增加、瘦体重减少、骨量减少和骨折风险增加)和身体机能异常(即血压升高、生活质量下降和心血管疾病风险增加)。

怎么觉得这个和当前的减肥神药一样的临床方向,这个需求非常大的。

有完全明白的专业人仕解读一下:网页链接

全部讨论

01-19 16:15

用药越规范,越有利于金赛。 因为金赛产品的适应症最全。

成人疗效终点评估标准:疗效评估指标:主要疗效终点一般为稳定剂量治疗 24 周时躯干脂肪百分比相对于基线的变化。躯干脂肪百分比定义为躯干脂肪量(kg)除以躯干脂肪量(kg)和躯干瘦体重(kg)之和。次要疗效终点包括(但是不限于)下列参数的改变:l 身体成分(内脏脂肪组织、躯干脂肪量、总脂肪量、腹部脂肪量、臀部脂肪量、躯干瘦体重、四肢骨骼肌质量和瘦体重)
$长春高新(SZ000661)$

01-19 15:28

$长春高新(SZ000661)$ 以前没有临床指导,金赛药业根本没有报这类临床,现在有指导后就可以报,而且给出了标准,通过的时间和效率会提高不少,HPV九价临床指导出来后时间和效率完全不一样,一个要临床10年的产品,3-5年就搞出来了,大大的提高了效率和时间。对成人生长激素的推动绝对是大大的利好。

01-19 16:04

$长春高新(SZ000661)$ 金赛药业任命张岸巍为成人内分泌BU负责人,同时担任承载成人内分泌业务子公司总经理。张岸巍简价:于2006年4月加入阿斯利康,2012年10月被任命为心血管东区销售总监;2017年3月被任命为安达唐全国销售执行总监:2020年4月,张岸巍出任消化及全产品扩展业务部管理团队消化器械负责人。在担任东区区域总经理期间张岸巍领导东区团队达成IMS市场排名第一,流动率持续保持最低,合规表现位列RMT第一。
另有消息称,张岸巍从阿斯利康离职后将加入罗欣集团,相任创新药直营业务销售总经理、集团副总裁。

可以咨询下公司,有没有行动

04-12 07:11

生长激素能治疗脑萎缩吗?我有个同学得了罕见病脑萎缩医生说活不了几年。

去年9月的新闻,意义不大

01-19 15:17

成人这个牛逼了