2023-12-15 10:10
还要生产就需要一年时间了吧
问题1:万泰9价检测结果会如何?(主要考虑疫情封控3年后数据够不够,兰州所13价刚刚败走麦城)。
问题2:万泰9价也是做多适应症吗?
问题3:万泰9价何时3期临床成功,并申报上市?
问题4:万泰9价报产期会是多久?(国产两家2价、沃森13价等约为2年~2年零1个月,智飞微卡>2.5年,或是2年零7、8个月)
问题5:万泰正式获批上市到开首针会是多久?(一般情况为半年)。
还要生产就需要一年时间了吧
🎈一切以国家药监部门批准上市为准。
(为什么说以获批为准呢?因为即便是3期临床顺利结束进入报产期后,还存在不批准上市的可能性,或需要补充材料的可能性,一旦要求补充数据材料意味着什么可想而知!另外现场核查、GMP认证等后面几个环节都存在幺蛾子的可能性)。
⊙9价那么复杂,适应症又多出好几种。2价与9价迭代关系之间存在诸多不对应!《征求意见稿》对官方而言,也是处于一种探索阶段。
🎈对散户而言,警慎点不是坏事。
估计2025年底前可上市