医疗行业资讯每日汇总(8月4日)

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医疗行业资讯每日汇总(8月4日)-动态简报版

2023H1:罗氏眼科产品创新高,GSK疫苗业务强劲,阿斯利康任命新高管

最近,罗氏、GSK、阿斯利康纷纷发布了2023Q2及H1财报。除罗氏营收和净利润有所下滑外,GSK、阿斯利康业绩均正向增长。那么各家财报都有哪些值得关注的点?业绩背后隐藏着怎样的欣喜与隐忧

关联主体:葛兰素史克阿斯利康

菲鹏加速全球化布局 六大研发中心打造国际生命科学先锋

在生命科学领域,我们也看到了正在积极布局全球诊疗生态的菲鹏集团。菲鹏集团主要从事体外诊断、创新生物制药与治疗、精准诊疗的产品研发及服务。经过20余载耕耘,菲鹏集团已发展成为全球领先的生命科学企业集团。近日,菲鹏集团在其公众号上发布了菲鹏集团全球化研发布局加速落地的图文报道。菲鹏集团目前在全球已设立了六大研发中心,分布在深圳、东莞、上海、美国旧金山、美国波士顿和德国慕尼黑。

联拓生物宣布评估SHP2抑制剂BBP-398联合奥希替尼治疗NSCLC患者的I期临床试验已完成首例患者给药

2023年8月3日,联拓生物宣布评估公司旗下SHP2抑制剂BBP-398联合阿斯利康公司的奥希替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I期临床试验已完成首例患者给药。据悉,此次开展的研究是一项多中心、开放标签的I期研究,旨在评估BBP-398联合奥希替尼治疗存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括剂量递增阶段和疗效扩展阶段两个部分。

关联主体:联拓生物

Newlight Technologies 完成 1.25 亿美元融资

Newlight Technologies, Inc.是一家总部位于加利福尼亚州亨廷顿海滩的领先企业,致力于利用天然微生物将温室气体转化为基于 AirCarbon 的高性能材料的脱碳技术,该公司已完成一轮 1.25 亿美元的股权融资。

TytoCare 筹集 4900 万美元融资

TytoCare是一家总部位于纽约的虚拟护理公司,帮助健康计划和提供商在家中提供初级护理,筹集了 4900 万美元的额外增长资金。 该轮融资由 Insight Partners 牵头,新投资者 MemorialCare(加州医疗系统)以及两大养老基金:安大略医疗保健养老金计划 (HOOPP) 和 Clal 参与,迄今为止筹集的资金总额达到 2.05 亿美元。

FDA已批准病理图像人工智能产品非临床研究简介

近日,器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点,标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。我国企业也在IVD人工智能软件上做了非常多的研发工作,其中,做为第三类医疗器械管理的辅助决策类的2个产品已于去年和今年获得批准,包含1款病理图像分析软件。病理图像的辅助识别、辅助诊断决策是IVD人工智能软件应用的重要方面之一。

Amber Bio 筹集 2600 万美元种子融资

Amber Bio是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的数千碱基基因编辑平台开发商,旨在治疗以前无法治疗的疾病,该公司已推出一轮 2600 万美元的种子融资。

天士力利伐沙班片获得药品注册证书

2023年8月4日,天士力发布公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“帝益药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片的《药品注册证书》。据悉,利伐沙班片作为一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子Xa因子活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成,发挥抗凝作用的同时不影响已生成凝血酶的活性。

关联主体:天士力

海正药业公布2023年H1业绩报告:营收60.6亿元,同比增长5.64%

2023年8月4日,海正药业披露2023年上半年业绩报告,公司上半年营业总收入60.6亿元,同比增长5.64%;归属于上市公司股东的净利润4.19亿元,同比增长31.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.97亿元,同比增长57.47%;基本每股收益0.37元。报告期内,公司营业利润、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益同比增幅达到30%以上,主要系重点制剂产品推广获得有效增长,原料药产品结构优化以及降本增效成果显著带来的毛利水平提升。

关联主体:海正药业

南新制药头孢呋辛酯分散片药品补充申请获批准

2023年8月4日,南新制药发布公告,子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢呋辛酯分散片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢呋辛酯分散片是国家医保甲类产品,用于治疗敏感细菌引起的急性扁桃体炎、咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、慢性支气管炎的急性发作等炎症。

关联主体:南新制药

医药医疗股震荡走低,CRO方向领跌

医药医疗股震荡走低,CRO方向领跌,睿智医药跌超7%,赛托生物信立泰毕得医药阳光诺和仙琚制药等跌幅居前。

同仁堂科技:预计上半年净利润同比增约13%至17%

同仁堂科技(01666.HK)在港交所发布公告,集团预计2023年上半年收入较上年同期增长约28%至32%,归属于公司所有者的净利润较上年同期增长约13%至17%。

关联主体:同仁堂科技

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结语

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