亿欧大健康24日获悉，艾伯维宣布其产品修美乐®（阿达木单抗注射液）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗6岁及以上的中重度活动性儿童克罗恩病（ped CD），成为目前唯一在中国大陆获批的、可全程通过预填充式注射装置皮下注射治疗该疾病的生物制剂。

据悉，这是修美乐®在华获批的第八个适应症，也是修美乐®在儿科领域获批的第三个适应症。其获批是基于两项评估修美乐®（阿达木单抗注射液）治疗ped CD的疗效和安全性的关键性全球随机双盲3期临床研究IMAgINE 1和其开放性拓展研究IMAgINE 2。

早在2006年，修美乐®的儿童克罗恩病适应症就获美国FDA“孤儿药”认定。目前，全球已有包括美国和欧盟在内的86个国家和地区批准修美乐®用于儿童克罗恩病患者。 

2020年，拥有多个适应症获批的修美乐®依旧稳居全球“药王”宝座。仅其一个产品，便贡献了艾伯维198.32亿美元的销售收入，占到整个公司收入的43%。不过，在2023年1月，修美乐在美国的市场独占期就将结束。