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$远大医药(00512)$ 
钇90树脂微球和玻璃微球的差异
目前放射性微球主要分为 SIR-Sphere (澳大利亚 Sirtex) 的树脂微球和TheraSphere (英国 BTG) 的玻璃微球。两者的差别主要在于微球的成分、直径大小和放射性活度规格等方面, 由于玻璃微球的单个微球的放射性活度远高于树脂微球, 考虑到肝癌患者肿瘤部位存在高比例肝 - 肺分流的解剖结构, 因此需要对患者术中肺部辐射剂量进行限制, 玻璃微球的注射剂量不足以起到肝动脉栓塞, 相比之下, 树脂微球则能明显栓塞为肿瘤供血的肝动脉。 树脂微球由于比重比玻璃微球更轻, 接近于血液, 能更好地随血液流向肿瘤部位, 更均匀地分布在肿瘤组织中 。 根据美国埃默里大学医学院放射影像学教授 Nima Kokabi 团队对接受树脂微球或玻璃微球进行根治性 Y90 放射性肝段切除治疗的原发性肝癌患者的回顾性分析, 玻璃微球的完全缓解率(CR) 显著低于树脂微球(56% vs90% , p=0.003), 而给药剂量显著更高(平均肿瘤剂量: 810 Gy vs 283 Gy, p<0.0001)。客观缓解率(ORR)上二者无显著差异。预测 ORR 和 CR 的平均肿
瘤剂量阈值,玻璃微球显著高于树脂微球。玻璃微球预测 ORR和 CR 的肿瘤剂量阈值分别为 290Gy 和 481Gy; 而树脂微球为 176Gy 和 247Gy 。 树脂微球的剂量在 250Gy 时肿瘤控制率接近 100%。而玻璃微球需要达到 500Gy 肿瘤控制率才接近100%。分析表明要达到理想的缩瘤效果, Y90 树脂微球所需的剂量明显低于玻璃微球 。

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2023-05-26 05:34

从以上研究中,钇90玻璃微球有固有的缺陷,所以不论是进口的波士顿科学的三期临床的,还是国产的颐核科技的竞争产品,不足为惧
按照国内审评的优效原则,有可能不批准。但一切还要数据说话

01-11 15:07

玻璃微球应该有其他方面的优势吧