jiong168 的讨论

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射降临床状态:活跃,而非招聘,表示研究正在进行中,参与者正在接受干预或接受检查,但潜在的参与者目前尚未被招募或招募。并且主要完成时间提前到2023/6/5,说明临床还在进行中。猜测第三组招聘了4个(没有安慰剂组?),最后一个用药在2022/12/5用药,主要终点观察30天数据出来了,但需观察180天。前三组数据优秀,可以满足开展II期临床。为了加快临床速度和出药,不再开展高剂量(第4组和第5组),和FDA沟通提前结束I期,以I期三组数据开展II期临床。实际情况还是静待公司公告。

热门回复

2023-02-02 07:08

个人理解应该是的。说明前三组的剂量已经足够满足目前的需求,或者剂量已经到阈值再增加会有临床获益不大。如果后续用到高剂量,还可以再开临床或者扩展研究。

2023-02-02 17:59

如果公告,不知道是不是二期临床获批,或者二期临床首例患者入组

2023-02-02 07:48

大哥啊,这种一期爬坡哪有因疗效好而停止预设高剂量入组的?只会是因为达到了最大耐受剂量而停止。

2023-02-02 07:23

那不错,整体速度加快了。

2023-02-02 07:05

如果是这样的话就不太好了[好失望]

2023-02-02 07:03

停止了高剂量的入组,那是否就意味着以后不能高剂量去治疗病人啦?