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12月8日,FDA批准了两款用于治疗镰刀细胞贫血的基因疗法,一款是基于CRISPR的Casgevy,另一款是基于慢病毒技术的Lyfgenia,其中Lyfgenia的副作用包括血液瘤,相比之下Casgevy则没有。结果大家也看到了Bluebird直接-40%,这也可能导致有人担心基于慢病毒技术的CAR-T疗法是不是也可能出问题,再加上FDA前不久还开启了相关调查。

已经上市的6款CAR-T疗法,治疗人数超过3.4万例,截至23年3季度,FDA才收到12例T细胞淋巴瘤的cases,35/10万的发生率,似乎还是可以接受的,大可不必受到bluebird的负面影响;并且正如bluebird所解释的,2例使用Lyfgenia的患者之所以产生急性白血病,主要是因为他们采用的是上一版Lyfgenia,而上一版的Lyfgenia生产和移植过程有点问题,言下之意,新的Lyfgenia应该是OK的。

感谢cxo,感谢bluebird[狗头]


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杀大猪做东2023-12-11 23:05

传奇似乎已经被情绪波及