泡财经获悉，5月24日晚间，龙津药业(002750.SZ)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》。注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂，主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。
根据米内网的数据显示，该药品的销售规模呈现稳步上升态势，从2018年的3.9亿元上升至2020年的5.6亿元。
龙津药业称，该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于巩固和提升公司的核心竞争力，对公司未来的发展将产生积极的影响。
不过，$龙津药业(SZ002750)$ 注射用比伐芦定并不具备先发优势。截至目前，中国境内该药品的主要生产厂家包括双成药业、普利制药等。
梳理发现，双成药业注射用比伐芦定于2019年1月就已获国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》，同年10月该药ANDA（即仿制药注册申请）通过美国FDA批准；2020年10月，普利制药注射用比伐芦定也获得国家药品监督管理局签发的生产批件，并于2021年5月获得美国FDA签发的仿制药上市批准通知。
据双成药业2022年财报，注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售已占据较大市场份额。
事实上，注射用比伐芦定原研药于2000年12月15日获美国FDA的上市批准，商品名为Angiomax。
龙津药业从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售，公司主要产品包括中成药和化学仿制药，在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品，剂型均为冻干粉针剂，主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗。公司在研产品主要为治疗心脑血管类、代谢性疾病的高端化学仿制药和创新药，剂型以固体口服制剂为主。
值得注意的是，产品结构单一是公司多年来面临的短板，除注射用灯盏花素外，已上市的化学仿制药产品收入规模较小。
据其2022年财报，参与中成药省际联盟集中带量采购的省份自2022年5月起陆续执行中标采购价，公司核心产品龙津注射用灯盏花素中标价降幅约67%，实际执行采购量也低于预期，公司主要产品在全部省份销量同比下降，公司产销面临严峻挑战；市场环境的不利影响导致公司（及子公司）资产减值损失增加，母公司主营业务收入持续下降、营业利润相应减少。另外，因公司收到楚雄州监察委员会《扣押通知书》及股权转让合同纠纷诉讼逐步和解，公司及子公司据此计提预计负债而产生营业外支出增加，综合导致公司2022年度整体业绩亏损。
2022年及2023年第一季度，龙津药业实现营收1.23亿元、2155.38万元，同比下降82.5%和54.69%；归母净亏损5611.65万元、811.73万元，同比下降1914.07%和1075.3%。
实际上，更能反映公司主营业务情况的扣非净利润自2019年以来就持续录得“负值”。2019年-2022年及2023年第一季度，龙津药业分别录得扣除非经常性损益的净亏损3988.6万元、252.59万元、1030.45万元、5734.4万元和1011.34万元。
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