「昭衍新药」新药安全性评价老牌公司还能涨多少?

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一、昭衍新药主打安全性评价服务,在医药外包公司中具有特色

每一种新药的研制到投入使用都需要经过药物安全性检测,为药物的安全性、有效性、质量可控性进行评价、检测和研究,这即是昭衍新药的主打领域。昭衍新药主打临床前药物安全性评价服务,是国内首家通过美国FDA GLP优良实验室规范检查,且是唯一同时具有国内NMPA、欧盟OECD、韩国MFDS GLP认证的安全性评价机构,在医药外包赛道中特色鲜明。

二、安全性评价市场景气,行业规模哦不断扩容

增速来看,由于临床前安全性评价是新药临床申报的必备环节,安全性评价市场景气度能够通过新药临床申请数量较好反映。国内新药临床试验受理从2017年合计395个品种上升到2019年上升到480个品种,期间复合增长为10.2%,而2020年上半年,国内有203个国产新药递交IND申请,同比增长高达62%,景气度明显。

规模来看,药物安全性评价占医药外包市场份额约7-8%,根据医药外包市场测算,药物安全性评价市场规模有望从2018年约30亿元增长至2022年的70+亿元,保持25%以上年复合增速。

三、昭衍新药长年积累的经验已经成为公司在药物安全评价领域的坚固壁垒

市场上每一个新药物对安评机构来说都是全新的接触,因此创新药企业往往根据经验丰富程度来选择合作对象。昭衍新药是国内最早的药物安全性评价公司,行业经验丰富,全球第一个基因治疗药物即为昭衍新药所评价。在2017年CAR-T药物初兴时,2017年国家药品审评中心受理的4个CAR-T药物全部由昭衍评价,而在2020年新冠疫情肆虐期间,昭衍新药承担了20余项抗击新冠病毒药物的评价工作。

四、公司财务数据稳健,订单数量、扩产计划为增长提供保障

2020前三季度,昭衍新药实现营收6.3亿元,同比增长81.2%;实现归母净利润1.2亿元,同比增长53.2%。第三季度单季,昭衍新药实现营收2.3亿元,同比增长58.7%,保持较高增速。

1、可能引发担忧的一点是报表数据显示盈利能力下降,但实际为股权激励与研发经费增长所致,影响有限

报表中前三季度毛利率49.78%,同比下降1.78个百分点;净利率18.56%,同比下降3.24个百分点;期间费用率31.72%,同比上升3.89个百分点。主要原因在于7月开始存在股权激励摊销700万元,承接大型国家课题同比增加了1000万元研发经费,如果剔除这1700万元,昭衍的毛利率、净利率同比都是增长的。

2、订单数据良好,将逐步确认贡献收入

首先是订单方面,期末的应收、预收等指标对于公司未来一年左右的业绩增长有一定提示价值。(这是由于临床前研究服务业务合同款均为分期支付,大部分合同支付节点为公司签署合同后10日内或动物试验开展前,客户通常预付50%-70%合同款作为预收账款,用以采购实验动物及试剂耗材等,合同项下全部专题结束后收取剩余尾款,而昭衍新药应收账款账龄大部分为一年以内)

截至2020年8月底公司在手订单超过17个亿,其中第三季度新签合同额较上年同期增长100%;根据往年订单确认情况,四季度公司的订单确认有望大幅增加。

3、产能扩张计划为业绩提供保障

2020年半年报显示,昭衍新药在北京即苏州都有动物饲养管理设施和现代化的功能实验室,合计建设面积约7.5万平米,投入使用设施总面积约6.7万平米(动物饲养管理设施近3.2万平米,功能实验室及办公设施约3.5万平米)。昭衍新药计划于2021年开工建设2万平米的额外实验室及实验模型设施,预计设施一期在2023年投入运营。

五、总结

作为国内最早从事药物安全性评价的企业,昭衍新药凭借长年累月的经验已经成为国内安评领域首选医药外包企业之一。公司在手订单充足,产能扩张有序进展,未来业绩增长确定性强。在医药外包行业景气的当下,昭衍新药有望继续打开成长天花板。

 $昭衍新药(SH603127)$   $药明康德(SH603259)$   #A股退市制度改革细则出炉#