介入医疗器械笔记:

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介入医疗器械笔记:


脑血管病致死比例超过20%,2020年国内神经介入支架系统需求量预计约3万套,市场规模约30亿元,长 期来看,预估中国神经介入市场空间在200亿元以上。神经介入作为治疗脑血管重症的新兴有效方法,相关耗材需求大,未来市场空间广阔。 


神经介入领域国外头部企业美敦力史赛克、MicroVention、波士顿科学强生等,目前在国内市场份额仍旧占到70%左右


未来投资研发关注重点:


 ◼ 出血类-弹簧圈、支架 1)国内颅内可电解脱弹簧圈、导管技术比较成熟,多家公司均有产品上市,如沛嘉医疗的jasper电解脱弹簧圈、泰杰伟业最新的水凝胶可膨 弹簧圈等,未来如支架辅助弹簧圈,球囊导引导管等组合模式是新兴发展方向,能够应对更复杂的适应症,达到更好的针对性与治疗效果; 


2)密网支架(血流导向装置)是治疗动脉瘤革命性产品,主流产品美敦力Pipeline已经研发至第三代,目前国内产品只有上海微创的Tubridge, 泰杰伟业Nuva系统在研,未来随着技术发展,有望取代以填塞为主的传统动脉瘤治疗方法,使动脉瘤的治疗更加安全、可靠; 


3)设计独特形态的支架对复杂的动脉瘤及分支形态有针对性的效果,如强生公司的Pulserider支架,给特殊支架研发提供了思路;


 ◼ 缺血类-取栓器械(取栓支架、抽吸导管)、扩张器械(球囊扩张导管、动脉支架) 


1)取栓支架国内上市产品只有江苏尼科(键适)的Reco取栓装置,随着机械取栓手术量的逐渐增长,取栓支架市场需求释放,未来空间广阔; 


2)使用抽吸导管的ADAPT技术取栓,目前暂无国产品牌。抽吸取栓能够极大缩短取栓时间,一次取栓再通率高,市场发展潜力巨大;如何 平衡抽吸力与远端血管到达率是研发关注重点;


 3)脑血管扩张器械中自膨式支架市场发展空间广大,是国产企业可关注的重要研发方向


 4)目前,国产企业参考冠脉介入治疗器械的经验、技术,药物洗脱球囊成为研发的一个重点方向,是未来有望达到不借助支架解决血管狭窄 问题的新兴技术,通过扩张球囊达到均匀涂抹药物的目的。



临床结果显示,国内产品如弹簧圈、密网支架等与进口产品有效率已无显著差异,且有良好术后随访证据,为神经介入出血类产品实行进 口替代提供有利条件,处于急速成长期。


缺血类介入器械待发展空间大,是国产企业研发重点方向,目前市场中国产产品仍然较少,处于起步期。 


建议关注:


上海微创医疗:心脑血管介入领域国产龙头,专注自主创新,产品有国际影响力,进口替代趋势明显 


沛嘉医疗:神经介入领域领航者,公司在研产品数位居国内前列,有望加速神经介入领域进口替代 


赛诺医疗:掌握介入治疗领域多项核心技术,依托丰富的产品管线和专利布局优势保持较好的市场占有率 


康德莱医械:海内外分销业务模式成熟,心血管支持类产品市占率高,在研产品丰富