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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 胰腺癌的平均OS能达到10.5个月吗?国外最新的实验化疗OS数据是9.3个月,国内病人对化疗的耐受度不如老外,OS还能比老外更长?目前并没有新的后线疗法可用。

没揭盲就在这里猜对照组的OS能超过10个月,太不靠谱了!

官方宣布的是盲态mos是10.5个月,就是KN0460-301试验的病人平均接受治疗10.5个月的时候一半的病人死亡了。而治疗组的mos大于12个月,这就决定了对照组的mos是接近9个月了(公司说是小于10个月),否则怎么做到盲态10.5个月的。9/12=0.75,还是撞不了线,安全起见不揭盲继续实验。

对照组的mos是不会增加的,一半病人死亡时就已确定,而目前的平均OS是低于mos的。只有试验结束时,平均OS才可能接近到mos(估计再过3个月就试验结束)。官方对治疗组OS能增长有信心主要是看KN046的拖尾效应,如果有效果的近百名患者都能生存下来,那活过一个月平均OS就能增加半个月。所以看OS的hr值成功率要高的多。

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2023-11-17 10:48

我的判断是,此次三期临床入组病人基线比AG大样本试验好,实际应该是Ⅲ期病人远多于Ⅵ期,因为046治疗针对Ⅲ期病人更有优势,orr达70%,针对Ⅵ期病人orr只有33%(来源二期数据)。这样导致对照组生存期超过9.2,预估9.6~9.9(完全在正常范围),这样的试验设计想实现中期分析优效难度极大,公司纯粹是赌博心理。而到现在实验组生存率还非常高,也印证了这一点,好在超高的生存率后期会体现为拖尾效应优势,达到314死亡事件预计是明年2月份甚至3月份以后了,实验组OS或许会超过15个月。

2023-11-17 12:27

其实跟5月份一样的,没啥好说的,现在市场情绪主导一切,放一些数据出来也没用,必须出清,然后重新开始,这2个月不用看了,影响心情。康宁现在就是身负重伤,一群豺狗围着,肉搏战惨烈

2023-11-17 11:50

还研究个啥劲。。。心里还没点数?

试验入组剔除了预期生存期小于3个月的病人,导致对照组的生存期肯定是超管理层预期的,否则不会刚在半年报里面吹嘘整体数据多么的好,转眼中期分析结果就打脸了,希望后面少吹多干,用数据说话,而不是根据推测,很有信心之类的虚言

2023-11-17 17:36

这种就是抽样,运气也有关系,另一家公司再做一次可能就是9个月。当然也可能跟入组要求有关

2023-11-17 12:56

如果持有的,这可能可以成为坚持下去的信念。如果没持有的,就看看学习就行了,没必要下手。