亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)成年患者。这是耐立克®获FDA批准的首项注册III期临床研究,是其国际临床开发的又一项重大里程碑。
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亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)成年患者。这是耐立克®获FDA批准的首项注册III期临床研究,是其国际临床开发的又一项重大里程碑。