会飞的鱼zgw

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FDA有权随时对生产FDA监管产品的制药公司进行检查，并将其意见记录在一张被称为“483”的表格上。简单而言，如果没有问题，为NAI（No Action Indicated）状态，即为“零缺陷”；如有问题，则为VAI（Voluntary Action Indicated）状态，如果收到483表格后回复不及时或不接受则会导致被发警告信，这...

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483是FDA缺陷报告，零代表无缺陷，一个进入美国市场正常程序，已经正常通过4年了，没啥太大惊喜