$中国生物制药(01177)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $石药集团(01093)$ 4月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药下属企业正大天晴的差异化PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）已经获得批准，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者。这是安尼可继霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌一线适应症之后获批的第三个适应症。
NPC是一种局部区域高发的恶性肿瘤，复发或转移鼻咽癌患者的预后较差，二线治疗失败后无有效的治疗方案。临床研究显示，派安普利单抗在一线及既往多线治疗失败的复发或转移鼻咽癌患者中，均展现出了高水平的肿瘤持续缓解率和更长的生存获益，且安全性和耐受性良好，整体免疫相关不良反应发生率低。