$中国生物制药(01177)$ 安奈克替尼的II期临床试验成果令人瞩目，该研究纳入了111名患者进行疗效评估，结果显示客观缓解率（ORR）高达80.2%，疾病控制率（DCR）达到了88.3%，而中位缓解持续时间（DOR）更是长达20.3个月3。在无进展生存期（PFS）方面，共记录了48起事件，中位PFS为16.5个月，6个月和12个月的PFS率分别达到了83.2%和53.8%3。研究还发现，无论患者基线时是否伴有脑转移，均能从安奈克替尼的治疗中获得显著益处，尤其是CD74-ROS1融合基因阳性的患者，其疗效更为显著。在33名基线时存在脑转移的患者中，ORR为72.7%，而在27名CD74-ROS1融合基因阳性的患者中，ORR和中位PFS更是高达88.9%和21.2个月3。此外，23例基线脑转移患者报告了PFS事件，中位PFS为10.1个月。这些数据充分说明，安奈克替尼在CD74-ROS1融合患者和脑转移患者这两类难治人群中，有望实现疗效佳的突破。
在安全性方面，安奈克替尼同样表现出色，相较于其他同类治疗药物，它展现出更为优越的安全性。安奈克替尼在视觉障碍方面的发生率显著降低，仅为28.1%。同样，安奈克替尼在味觉障碍和眩晕的发生率上也表现出较低的水平，分别为13.3%和10.9%。这些数据表明，安奈克替尼在减少患者治疗过程中的不良反应方面具有明显优势，为患者提供更安全的治疗方案。