事件
2023年4月24日，公司发布公告，公司硫酸阿托品滴眼液申报适应症为：用于延缓儿童近视进展。公司向国家药监局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。
根据新药研发的临床成功率统计数据III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%，NDA/BLA后获批的成功率为90.6%，成功概率大幅提升。
行业概况
中国2018年儿童青少年总体近视率为53.6％。其中，6岁儿童近视率14.5％，高中近视率高达 81％。李松玉等最新meta分析数据显示不同浓度阿托品滴眼液均可有效延缓儿童青少年近视进展，0.01％阿托品滴眼液延缓近视进展同时不良反应发生率最低。
目前 0.01% 阿托品滴眼液只能以院内制剂的形式购买，线上获取渠道受阻，部分近视儿童面临治疗中断的困境，可能会出现家长寻求黄牛、跨境代购、自行勾兑配置等现象，给近视儿童带来了更大的风险。目前近视行业专家最大的诉求是 0.01% 阿托品滴眼液能够尽早正式在中国大陆获批作为近视防控药物上市使用，而不是继续小范围以院内制剂形式销售。兴齐有望成为国内第一个低浓度阿托品上市的企业。
眼科行业支持政策：
1、国家卫健委《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，到2025年，力争实现以下目标：一是0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。二是有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。
2、教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，全面部署年度全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划。《工作计划》还明确，要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，严禁地方各级人民政府片面以学生考试成绩和学校升学率考核教育行政部门和学校。对儿童青少年体质健康水平连续三年下降的地方政府和学校依法依规予以问责。要将视力健康纳入素质教育，将儿童青少年身心健康、课业负担等纳入国家义务教育质量监测评估体系。
预计上市时间：
根据新药申报上市的流程来说，一般时间在6个月到1年半之间，鉴于政策对于近视用药的鼓励和支持，较大概率可以走优先审批通道，最快有望6个月获批。
竞争格局：
目前兴齐的进度较第二名快1年半以上，这段时间将是兴齐的市场独占期。
空间及估值
根据国家卫健委官方公布数据，2020年以及2021年，我国青少年近视率为52.7%，对应近视人数达1亿人左右。低浓度阿托品经过2年的国内临床试验以及青少年人群家长在孩子使用后效果良好的反馈作用下，已经得到了广大家长对疗效的认可。相比较同等治疗青少年的近视的OK镜，使用便利，价格较低。
目前兴齐眼药的售价为298元/盒，每盒30支，每天一支，使用者承担的费用是3625元/年；假设正式上市后，价格降至200元/盒，使用者承担的费用降至2400元/年，假设到2027年阿托品市场渗透率快速提升达到8%，兴齐的市场占有率为50%，假设阿托品的净利率为40%。那么在上市前三年，兴齐的低浓度阿托品利润有望达到10亿、31亿和41亿，到2027年利润将达到47亿。
对应当前市值146亿，但考虑阿托品的盈利PE分别为14.6、4.7、3.5、3.1，属于绝对的低估。
如果以创新药的PS法估值，假设2027年的营收是销售峰值（实际可能还未达到峰值），以4倍PS估值，单阿托品估值就可以达到473.6亿。