利好重重,打开想象空间——福瑞股份

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利好重重,打开想象空间——福瑞股份

最近,福瑞股份可谓有种让人眼前一亮的感觉,利好不断……

事件一:

6月,美国临床内分泌医师学会的新临床指南(AACE)推荐福瑞子公司Echosens的FibroScan®为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者诊断肝纤维化,对其纤维化进行分级诊断,认为公司的振动控制的瞬时弹性成像技术(VCTE)是最佳的肝纤维化诊断方法。

事件二:

7月,诺和诺德与Echosens签订战略合作协议,向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。

事件三:

根据Intercept的最新分析结果,有22.4%患者肝纤维化程度至少改善一个阶段,而只有9.6%的安慰剂组病患达成这一指标(p<0.0001),结果显示OCA在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点。Intercept将根据其结果再次向FDA提交NDA。

Intercept Pharmaceuticals公布其药品奥贝胆酸在REGENERATE关键临床3期试验的新中期分析积极结果。这是检验OCA在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化病患疗效的第二次数据分析,结果显示OCA在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,而Intercept也会据此再次提交OCA的新药申请,是当前最有希望获批的药物。

另外,目前全球在研的NASH的不同靶点的药物众多,虽然这个领域的研发比较困难,但是只要有一个研发成功,后续相关的药物会迎来爆发期,诊断需求量也会有极大的爆发。

 

事件分析:

Fibroscan相比金标准肝活检具备无创、诊断性能高、易于学习、费用便宜等优点,目前已经成为肝纤维化无创诊断的首选方法,得到WHO、EASL、AASLD等国际组织和欧美国家权威指南推荐。

此次Fibroscan得到“美国内分泌学协会初级护理和内分泌学临床环境中非酒精性脂肪肝性病诊断和管理临床实践指南”首选推荐。以及诺和诺德宣布与Echosens签订战略合作协议,宣布建立“提升NASH认知并推进早期诊断”的合作伙伴关系。另外,2019年和2020年,公司第一大客户均为PFIZERINC(辉瑞),主要用于验证辉瑞在研的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床效果。未来如果辉瑞的药物成功上市,也会带动Fibroscan放量。表明不管是临床医学界还是产业界巨头都是非常认可Fibroscan。目前福瑞股份子公司Echosens是全球独家拥有该技术的检测设备。

NASH无创诊断技术空间巨大,NASH全球患者人数达到1.15亿人,据估计有90%的NASH患者未得到确诊。未来Fibroscan的需求,必然会随着药品放量,而大幅增加。

目前国内三级医院约为3000家,二级医院约为10000万家,假设国内每家三级医院和二级医院分别平均需要配置2和1台 肝纤维化诊断设备,则国内存量设备需求约16000台。美国的三、二、一级医院数量分别为270、2205、2146家,假设美国三、二、一级医院分别配置3、2、1台,则总需求为7366台。目前福瑞fibroscan平均采购价格60万/台,光中美两国需求的市场空间就达到了140亿元。预估全球需求应该在300亿以上。对应公司目前40亿的市值,可以带给我们无限遐想。

$福瑞股份(SZ300049)$ #福瑞股份# 

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2022-07-15 17:43

问题你要多少宣传费用才能把这一亿人都叫来检查,有1000万人检查都是不得了