【全球药闻】长春高新股价直线拉升8%;上海医药新品通过仿制药一致性评价;耐药细菌感染死亡人数超艾滋病

发布于: 修改于:雪球转发:0回复:0喜欢:1

长春高新:目前广东联盟采购不涉及其长效生长激素产品】1月28日,长春高新在互动平台表示,目前广东联盟采购不涉及公司长效生长激素产品。受此消息影响,曾一度砸板四个跌停的长春高新今日午后直线拉升一度涨超8%,截至发稿,报176.53元/股,涨幅回落至4%附近。

从2020年长春高新旗下金赛药业的样本医院销售数据来看,其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。

上海医药:硫酸羟氯喹片通过仿制药一致性评价】1月28日,上海医药发布公告称,其控股子公司上药中西收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸羟氯喹片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病,由Concordia Pharmaceuticals Inc研发,于1955年在美国上市。2020年7月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,上药中西针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币2000.59万元。

截至本公告日,中国境内该药品生产厂家仅有上海上药中西制药有限公司和赛诺菲安万特制药公司2家企业。IQVIA数据库显示,2020年硫酸羟氯喹片医院采购金额为89,221万元。2021年,上药中西该药品的销售收入为100,518万元。

【江苏:珍视明等旗下58个产品将被撤销挂网】1月27日,江苏省公共资源交易中心发布的关于公示拟撤销挂网药品的通知显示,共有58个产品拟被撤销挂网。主要包含有珍视明药业的夏天无滴眼液、新华制药的葡萄糖酸钙片、九典制药的更年安胶囊、翔宇药业的布洛芬混悬液、瑞阳制药的注射用替卡西林钠克拉维酸钾(冻干)等。

【江苏:豪森药业等药企的48个未过评药品被暂停采购】1月27日,江苏省公共资源交易中心发布的关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知显示,共有48个未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品被暂停采购。其中包括碘帕醇注射液、格列齐特缓释片、依达拉奉注射液、注射用美罗培南、注射用头孢美唑钠等重磅品种,涉及企业有北陆药业、豪森药业、海思科、哈药集团、白云山天心制药等。

向日葵:子公司拟7亿元投建药物制剂和原料药】1月28日向日葵发布公告称,控股子公司贝得药业部分业务需要搬迁,贝得药业与杭州湾上虞经济技术开发区管理委员会于当日签署了《项目落户协议》,拟落户杭州湾上虞经济技术开发区产业拓展区,建设药物制剂和原料药项目,计划总投资7亿元。

浙江向日葵大健康科技股份有限公司成立于2005年,于2010年8月在深圳创业板上市,股票代码300111。公司致力于医药、大健康和高科技产业投资,打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群。

华润医药:2021年东阿阿胶净利增888%至997%】1月28日,华润医药发布公告称,东阿阿胶2021年归母净利预增888%至997%。

【柳叶刀:耐药细菌感染死亡人数超艾滋病】抗微生物药物耐药性(AMR)已成为主要的公共卫生威胁之一。由英国政府委托进行的《抗生素耐药性研究》显示,到2050年,预计每年因抗生素耐药性造成的死亡人数为1000万人。

《柳叶刀》近日发表的一项研究指出,2019年,抗生素耐药性感染直接导致全球约127万人死亡,且间接导致约495万人死亡。而HIV/AIDS和疟疾在2019年导致的死亡人数分别为86万和64万。

下呼吸道感染(如肺炎)的耐药性对AMR疾病负担的影响最大,导致直接死亡40多万人,间接死亡150多万人。血液感染耐药性可导致危及生命的败血症,导致直接死亡约37万人,间接死亡150万人。腹腔内感染耐药性通常由阑尾炎引起,导致直接死亡约21万人,间接死亡约80万人。

【凯思凯迪:申报的1类新药在中国获批临床】CDE官网公示,凯思凯迪申报的1类新药CS0159口服片剂已获得临床试验默示许可,拟开发用于原发性硬化性胆管炎(PSC)。

CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的1类新药,此前已在美国获批开展针对PSC的临床试验。

凯思凯迪成立于2017年,是一家专注于核受体创新药研发的新锐研发公司。其以靶向核受体,药物原始创新研发为特色,研发团队以上海药物所徐华强教授为首,团队在以核受体为靶标的代谢性疾病和炎症等领域已有20余年的创新药研发经验。

【中美华东:入局80亿胰岛素大品种,持续耕作糖尿病用药】1月27日,中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请,门冬胰岛素2020年在国内三大终端的合计销售额已超过80亿元。公司在2018年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液,早前已获批临床。

华东医药在糖尿病用药领域持续发力,近几年涉足胰岛素及其类似物,2018年申报的地特胰岛素注射液已获批临床,该品种2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元,本次申报临床的门冬胰岛素2020年的合计销售额更是超过80亿元。华东医药在研的胰岛素产品还涉及德谷胰岛素,该品种也是个销售额过亿的品种。

华东医药作为国产口服降糖药一哥,在阿卡波糖被集采后,业绩开始承压,但公司依然看好国内糖尿病用药市场,研发的产品逐渐拓宽至复方制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似物等类别。

2020年及2021年,华东医药各拿下了1个复方口服降糖药。早前在国内市场上,仅有默沙东的西格列汀二甲双胍,2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额超过1.8亿元,除了华东医药,东阳光药、通化东宝以及南京正大天晴也加入了这个复方品种的市场竞争。而国产的二甲双胍恩格列净目前仅有华东医药获批上市,也顺利进入了2021版国家医保谈判目录,有望借助医保护航,快速实现市场放量。

2021年,华东医药提交了利拉鲁肽注射液以及卡格列净片的上市申请。利拉鲁肽注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售额也超过了10亿元,暂无国产产品获批,目前报产并在审的仅有华东医药1家。卡格列净片目前仅有3家国内药企获得批文,竞争尚不算激烈,华东医药依然可凭借早前在市场上建立的品牌效应,助力产品的渠道布局。