文/福布斯中国
随着国内首款仿制药获批，新一代抗流感药玛巴洛沙韦片有点“烦”。
玛巴洛沙韦是一款RNA聚合酶抑制剂，能够直接作用于流感病毒RNA的复制和转录，被称为新一代抗流感“神药”。该药最早由日本盐野义开发，后授权给罗氏制药在中国市场开发和销售。
2021年4月玛巴洛沙韦片在中国获批上市，用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，且在获批仅8个月后，被火速获准纳入新版国家医保。
但10月11日，国家药监局(NMPA)批准了石药集团子公司石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药(批准文号：准字H20223746)，这是该单剂量抗流感口服药物的国内首仿药。
为此，10月18日下午，罗氏制药在官方微信公众号发布《针对欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，声明直言欧意公司的行为已对制药就玛巴洛沙韦片的后续研发和商业化工作带来了极大干扰。
罗氏制药的上述声明称：速福达(玛巴洛沙韦的商品名)及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。该专利涉及化合物专利，效力稳定，有效期直至2031年9月21日届满终止。
流感之于普罗大众是在熟悉不过的病种。流感是一种由流感病毒引起，具有传染性的急性呼吸道疾病。其治疗的黄金时间是48小时。
罗氏慧眼独具，成为两款流感特效药的全球商业推广方：一款是奥司他韦，商品名为“达菲”，另一款是玛巴洛沙韦片。
玛巴洛沙韦全程只需一次服药，能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，因此也被称为“超级流感药”。
在玛巴洛沙韦之前，感冒特效药的主流药为奥司他韦，2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名 “奥尔菲”和“可威”上市销售。
米内网数据显示，2019年在国内公立医疗机构以及中国城市实体药店，奥司他韦合计销售额超65亿元。东阳光药2020年年报上，可威颗粒及胶囊销售额共计20.68亿元，占东阳光药制药板块营收的88.1%。
进入2020年后，由于疫情的影响，可威的销售额出现了断崖式下滑。2020年，可威的销售额大约只有2019年的1/3；2021年，可威的销售额下滑到了约2020年的1/4。
东阳光药的解释是，民众的防疫意识加强，尤其是戴口罩成为了最常见的防疫手段，这正好对以飞沫、空气传播为主的流感也形成了较好的防护，尤其在秋冬流行季，大幅降低了流感的发病病例数，对抗流感药物的需求也随之减少。此外，疫情也让院总体的诊疗活动数量出现了肉眼可见的下降，处方量和处方药销售额亦随之出现下滑。
此外，今年7月，第七轮国家级药品集采开标，奥司他韦也进入集采。东阳光药以地板价中标，核心品种的巨幅降价引发公司股价出现大幅调整。
加上去年8月，奥司他韦首仿药博瑞医药的磷酸奥司他韦胶囊上市获批。不少人猜测这款神药难以重塑以往佳绩。
而罗氏的玛巴洛沙韦国内获批上市不足两年，就有仿制药获批，真是一个不好的消息。
罗氏的声明也特别指出，石药欧意仿制药获得国家药品监督管理局的批准，并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。