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$博瑞医药(SH688166)$ 问题的焦点是：中小试和中试，是否属于'批量生产'？证监会和药监局各自的标准，谁的更专业？
博瑞医药因信息公告不准，受到证监会的指责，我关注的焦点是，证监会认为，中小试和中试，不是批量生产！
可是依据国家药监局CDE的申批标准，中试就属于批量生产啦！！国家药监局的新药申评的前提就是，你家生产的药必须是个工业标准化生产的，批量化生产的制成品，与未来上市的产品质量不能有差别。CDE明确规定，只有批量化生产规模达到中试，才能申请批准文号。所以说，中试就是批量化生产。能成功的中试，至少说明，已经有能力大规模标准化生产啦。
证监局的本意，我猜想是打算遏制自我包装自我炒作的歪风，我也觉得相关公司股价已高到难以理解！
但是，拜托，给人扣帽子时更专业些好吧，不要贻笑大方，被人看轻啦！

全部讨论

稀土有毒
2020-03-02 14:49

骗子就是骗子，还咬文嚼字搞啥？

股海经纬
2020-03-02 09:15

等着跌停吧

陋室一盏灯
2020-03-02 09:11

现在文字公告就是要绕来绕去反复说才能符合标准。

风雨兼程就是我
2020-03-02 09:10

有道理，另外感觉对这个药国内表述很忌讳，但是中药确肆无忌惮。

长坡厚雪滚雪球
2020-03-02 08:45

投资人给博瑞医药对疫情的迅速反应予以了肯定，并对《科创板日报》记者表示称，公司能够第一时间成功仿制瑞德西韦原料药和制剂是公司技术实力的体现

拨开一片云
2020-03-02 00:26

熟悉的味道 割韭菜的套路 反正庄家已经走了 留下韭菜站站岗

楷楷勇士
2020-03-01 23:55

$博瑞医药(SH688166)$ 上交所的通报也是用了“不清晰不准确”，只是新的证券法从严监管披露才监管关注函。至于是不是真的仿制出来。药监部门更有权威性吧。如果假的，江苏药监部门根本不用多次调研，充分了解，针对性指导，还向上级部门专题汇报，积极推进上市吧。还是多点理性和专业性吧

楷楷勇士
2020-03-01 23:49

说的对。董秘也辩解过。上交所的通报也是用了“不清晰不准确”，放在之前公司这是一份合格的通告，只是新的证券法从严监管披露才有这样监管关注函。至于是不是真的仿制出来。药监部门更有权威性吧。如果假的，江苏药监部门根本不用多次调研，充分了解，针对性指导，还向上级部门专题汇报，积极推进上市吧。还是多点理性和专业性吧