达摩克利斯之剑1985 的讨论

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瑞德西韦临床试验四月下旬结束,然后报药监局批准。

这个更正一下,官方已经明确表示,在这期间,只要足够证明安全性和有效性,随时进入审批,不用等到四月底。

整体是一篇好文章

热门回复

2020-02-09 19:40

你说错了,平时双盲试验药物和安慰剂是1:1,这次怕耽误患者,比例是2:1。昨天新增重症患者从1千多暴跌到几十个,显然是临床试验药物起作用了。不过好几个医院在同时试验几种药。天门市政府都准备外购 瑞得西韦,没有内部消息政府会犯傻?

2020-02-09 19:50

瑞得西韦,国家会仿制。武汉病毒所已经抢先申请了专利,结构式早就公开了。华海药业,科伦药业 都早已研究仿制了。武汉病毒所抢先申请专利,就是为了降低治疗成本。

吉利德自己组织的试验,不会提前揭盲,如果揭盲了就意味着试验失败了。吉利德开展试验的目的,是为了在全球上市,这要起码获得美国FDA和中国CDE的批准。科学是严谨的,吉利德不会拿自己的利益开玩笑。
当然,我不排除存在《同情用药》的可能性,如果在病人同情用药时获得疗效信息,进而扩大使用,这是有可能的。同情用药不属于试验的一部分,不会设盲,也不大可能用空白安慰剂。谁用了谁清楚疗效。

新华社的消息

不会的,双盲试验!医生和病人都不会知道用的是瑞德西韦还是空白安慰剂,只能试验结束后揭盲,统计分析后,才会有最终结果。在这之前,谁都无法确定疗效。