11月3日晚，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“珍宝岛药业”或“珍宝岛”）发布公告，公司于近日获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。《通知书》内容主要为珍宝岛药业独家中药品种——灵芪加口服液扩大临床使用范围，新规格将适用于广大糖尿病患者。
据《通知书》显示，此次灵芪加口服液申请变更内容涉及药品规格、制剂处方中的辅料及注册标准，新规格将更便于包括糖尿病患者在内的不宜食糖过多和其他不宜食用含蔗糖类药物的患者选择用药。
据了解，灵芪加口服液作为珍宝岛独家中药品种，由灵芝、黄芪、刺五加三味中药组成，具有扶正固本，滋补强壮，安神镇静等功效。用于心脾两虚所致的心悸失眠，倦怠乏力，食少便溏。据米内网数据显示，2021 年度安神补脑药医院端样本市场规模约为 38.85 亿元，零售端样本市场规模约为 5.93 亿元。此次灵芪加口服液扩大临床使用范围，势必将扩大产品销售空间，产品销售前景乐观。
此次灵芪加口服液获批扩大临床使用范围，是珍宝岛药业对已成熟中药品种进行二次开发的成果显现。近年来，在珍宝岛药业董事长方同华的决策部署下，公司结合中药研发特点，坚持传承与创新并重，立足于当前优势中药品种，开展以“高质量、再创新”为核心的深度二次开发工作，并持续加大研发投入。通过与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究院、上海中医药大学等十几家科研院所开展合作，全面深入开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究等，形成了强劲的研发实力。未来，珍宝岛将持续赋能中药创新研发平台建设，加快推动中药创新布局，发挥公司品种优势，巩固公司强势业务稳健增长。
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