国家药监局公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

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医美查显示,5月27日,国家药品监管局发布公告,综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)》意见。

公告称,为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规规章的相关要求,组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,向社会公开征求意见。

公告称,对附件《医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)》的意见或建议需于2022年6月27日前,以电子邮件方式反馈至mdgmp@cfdi.org.cn。

图片来源:国家药监局