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FDA将于6月28日讨论是否有必要生产二代新冠疫苗[滴汗]
美国开发mRNA多阶疫苗万变不离原始毒株，这个对沃艾可欣来说是好消息。沃森mRNA疫苗作为加强针序贯接种，针对Omicron诱导出的中和抗体是同源加强的4.4倍！ (qq.com)
最近，据CNN报道，美国FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克等三位高级官员表示，美国可能需要每年更新新冠疫苗，每年接种新冠疫苗与季节性流感疫苗可能成为“新常态”。

在可预见的未来，新冠病毒可能会在全球范围内传播，而且需要我们每年对疫苗成分的更新进行类似考虑。 

FDA宣布计划在6月28日召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，讨论是否应该修改目前新冠疫苗的成分，如果确定需要修改，则要在秋季选择更新哪些成分。

莫德纳奥密克戎加强针正在进行2/3期研究评估，预计将在第二季度看到奥密克戎加强针的初始数据。4月14日，辉瑞主席兼行政总裁布尔拉表示，一款对多种变异株有效的新冠疫苗，可望在今年底前面世。辉瑞试验分三组进行：第一组615人，他们接种了两剂原始辉瑞-BioNTech疫苗，将接种一剂或两剂omicron疫苗。第二组600人，接种了三剂原始疫苗，将再接种一剂同样的疫苗或是omicron疫苗。第三组205人，从未接种过疫苗，将接种三剂omicron疫苗。BioNTech创始人兼CEO吴沙忻表示，预计适应性疫苗可能会在 8 月、9 月或秋季获得批准。临床试验的结果预计将在未来几周内公布。

而在去年末，白宫首席医学顾问安东尼·福奇表示，“目前可用的新冠疫苗加强针对奥密克戎变体有效，不需要研发针对特定变异株的疫苗。”

在最近的FDA有关会议上，专家相一致地认为，对所有疫苗制造商使用的单一疫苗成分是可取的，并且需要数据来告知和推动对单价、二价或多价新冠疫苗的选择。大家普遍认为，如果根据现有的全部临床和流行病学证据推荐一种新的疫苗成分（二代疫苗），最好是既能用于初种（原始毒株），又能用于加强针接种（新毒株）。有关成员一致认为，针对正在传播的冠状病毒变种，新冠疫苗的成分可以更新，但需要有一个关于如何以及何时作出变动的框架。

由于生产必要剂量所需时间紧迫，确定2022-2023年秋冬季新冠疫苗成分的时间框架被压缩。美国将需要在2022年6月之前就组成成分做出决定。$沃森生物(SZ300142)$ $复星医药(SH600196)$ 

全部讨论

曾经的sw
2022-06-04 20:59

你的原文应该来自这里网页链接。
一般来说，只有技术路线根本变化的才称之为“代”。技术路线相同而只是疫苗成分改变，不能称之为下一代疫苗。
是否对新的变异株针对性研制新的疫苗，是要根据突变位点、新突变株的毒性传播能力以及演变趋势、疫苗设计、尤其是临床数据等来综合判断的，并非是出现出现突变就马上研制新疫苗。换句话说，突变株特异性疫苗的效力未见得比原始株疫苗的高，甚至可能会低。
这是原文：

"In terms of practical considerations, at the recent meeting of the VRBPAC, there was relatively uniform agreement that a single vaccine composition used by all manufacturers was desirable and that data would be needed to inform and drive the selection of a monovalent, bivalent, or multivalent COVID-19 vaccine," Marks, Woodcock and Califf wrote. "There was also general agreement that, should a new vaccine composition be recommended based on the totality of the available clinical and epidemiologic evidence, optimally it could be used for both primary vaccination as well as booster administration."
我很希望国内尽快打上高效的mRNA疫苗。

轻舟快马
2022-06-04 18:06

这不就是流感模式吗

Meyes
2022-06-05 10:39

目前此文有140多万点击量，说明市场关注mRNA疫苗事件的人不少$沃森生物(SZ300142)$ $复星医药(SH600196)$

Meyes
2022-06-05 16:16
查看19条回复

为什么说三季度沃艾可欣会附条件上市
1、云南300人序贯探索试验数据突然公布，不比复必泰二期数据差，沃森是一个吹哨人；
2、科技部在柳州2000人的序贯实验数据6月后全部揭盲，将会对云南序贯数据的支持和肯定，有利于EUA特事特办；
3、3b数据都公布了，国际临床3期数据清理经过四五个月不可能再藏着掖着不披露，都天亮了，再不起早摸黑干，真的没机会了；
4、今年秋季印尼是G20主席国，国际防疫统一战线话题少不了，印尼会前批沃艾可欣在本国上市，显摆G20可以堵住西方的嘴巴。
5、秋季之后传染病高发季节，国内三季度再不批，今年后半期又要靠动态扫荡了，封C会损失几万亿甚至几十万亿GDP，老板受不了的，够郑忠伟吃一壶尿滴；
6、三季度再不批附条件上市，沃森来不及生产供应全国五六亿适龄人灌加强针的，那么四季度，大家做好在家办公吧，不许外出遛狗。
最后，微博那条生物狗已经不是华狗了，而是条会咬人的英犬，它居然会喷沃艾可欣可以通过普通冰箱储存6个月的优势，而西方mRNA再改进储存条件，也只能低温储存1个月，否则须在零下四五十度保存。英犬世界观出问题了，貌似博士但如香港废青已经脑残！$沃森生物(SZ300142)$ $复星医药(SH600196)$

用户7683190502
2022-06-04 22:00

图中最后这句三季度获准附条件上市。有出处说明吗？期待

国际吧
2022-06-04 18:12

这个图片有出处吗？

山是山-水是水
2022-06-05 17:30

美国开发mRNA多阶疫苗万变不离原始毒株，这个对沃艾可欣来说是好消息

飞扬在阻力最小处
2022-06-05 09:57

讨论已被 Meyes 删除

胡说八道313
2022-06-04 23:55

有二代苗临床数据了吗?没有何谈生产