加强针:新冠疫苗异源接种技术路线

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中国新冠疫苗序贯免疫已达成共识,从国内现有成品疫苗和即将成为成品疫苗来看,序贯就是:二针灭活+mRNA;二针灭活+重组蛋白;重组蛋白+mRNA,国家基础免疫疫苗够用,按科学来的话康希诺不会列入加强针,现行实施加强针的也没有康希诺同源第二针,而mRNA疫苗较非核酸疫苗的优势,具有细胞免疫和体液免疫双重功效,所以目前科技部仅批沃艾可欣序贯试验。@今日话题 

从作用机制看异源疫苗序贯接种的潜在优势:或可对抗新型变异株 

目前,国内临床研发新冠疫苗有五条技术路线,分别是灭活、腺病毒、重组蛋白、mRNA和DNA等疫苗,国家获准或默认探索序贯临床试验有四个方案:

1、灭活疫苗+腺病毒载体疫苗(康希诺)/mRNA疫苗(沃艾可欣)的序贯试验,康希诺疫苗序贯安全但勉强有效;沃艾可欣国际多中心序贯试验进行中。

2、腺病毒载体疫苗(康希诺)+重组蛋白疫苗(智飞龙科马)/灭活疫苗的序贯试验,该试验由江苏省疾病预防控制中心推进。而智飞生物疫苗序贯试验则由中科院微生所推进,据说在国内多省进行,但并无进一步信息披露,也无官方获准序贯试验信息。国际临床在线查询结果:智飞Vero Cell新冠疫苗在阿拉伯联合酋长国开展2针灭活疫苗后的加强针序贯试验。

3、灭活疫苗(科兴)+新冠DNA疫苗(艾棣维欣IPO.HK)的序贯试验,艾棣维欣序贯试验于今年8月获准2期临床试验(张博士走路如跨栏)以国家传染病研究中心名义在上海华山医院进行,并在全球多中心推进中,但并无更多数据信息。

4、灭活疫苗+重组亚单位疫苗的序贯试验,丽珠医药重组蛋白V-01自身加强针临床试验于2021年8月6日获我国CDE批准,并获科技部人遗办批准(批准号:国科遗办审字[2021]GH3373号)。目前,丽珠V-01加强免疫在巴基斯坦、马来西亚开展作为加强针的灭活序贯免疫的III期临床试验,基础免疫在菲律宾和俄罗斯开展临床3期试验。补充,国药重组蛋白序贯数据网页链接

最新,华山医院及其国家传染病研究中心张文宏团队,在中科院上海生命科学研究院主办的《CellResearch》刊物上发表:开展了两针灭活+重组亚单位蛋白疫苗的序贯试验文章,初步结果安全有效。腺病毒疫苗与重组蛋白疫苗序贯试验,由江苏疾控中心推进,属于省级标准。DNA新冠疫苗序贯试验,属于医院或企业标准。目前,序贯mRNA新冠疫苗,沃艾可欣于11月8日,经过科技部批准的第一个序贯试验,属于国家标准。另一个国家级的是丽珠V-01重组蛋白新冠疫苗,开展同源第三针实验目前丽珠V-01原液年产能可达到35亿剂,预计2022年公司的疫苗制剂年产能将达15亿剂。

丽珠V-01自身同源加强针试验结果已发表在MedRxiv上,年轻成年人第三针接种后的中和抗体滴度比接种前提高60.4倍到1017,老年人的中和抗体滴度提高53.6倍到729,其中Delta和Alpha与野生型中和抗体滴度相当,并且安全性良好。两针辉瑞对奥密克戎的中和滴度断崖式下跌,对奥密克戎只有6,三针辉瑞疫苗对奥密克戎的中和滴度也才154。

沃艾可欣国内试点城市广西柳州最快明年一月底前出数据,南非奥密克戎毒株报道出来次日,云南CDC又批准沃森生物mRNA新冠疫苗在云南澜沧县开展一个对照国药北京生物灭活新冠疫苗的第三剂加强针序贯接种临床试验,基本完成招募300名志愿者受试。之前,21.11.08,科技部政府服务平台消息显示,国科遗办审字[2021]CJ2619号批准一项名为“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的研究项目广西柳州市疾控中心招募沃森-艾博新冠mRNA疫苗序贯接种加强针临床研究志愿者2000人临床研究项目开展时间:2021年11月底,研究期限约13个月。与此同时,印尼2.8万人的序贯试验也在进行中,接种后不良事件收集时间点,一个是7天,一个是14天,一个是28天。在完成交叉疫苗接种的第二剂后,受试者将随访12个月以内进行安全性观察。

从疫苗技术路线优缺点综合来看,“灭活类疫苗与重组蛋白亚单位类疫苗抗原性弱,缺乏细胞免疫,而核酸类疫苗同时具有细胞免疫与体液免疫的优势,用之作为前两种疫苗的加强免疫,可弥补缺点,补足短板”。核酸疫苗是灭活疫苗、重组组蛋白和腺病毒疫苗的加强免疫,这是国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟,最新在央视上说的,听明白了吗?

国外尤其接种二针灭话疫苗后,第三针普遍选择mRNA疫苗,中国人民不能落伍,由此推定国内新冠疫苗加强针将以核酸疫苗为主,其它疫苗为辅的序贯接种方案。

国内18周岁以上人口10亿人,如果沃艾可欣安全有效,目标市场占有率50%估计则有5亿剂,国际市场目标20亿剂。

加强针涉及上市公司:沃森生物康希诺智飞生物丽珠医药复星医药的复必泰是否是备胎尚不确定,智飞生物重组蛋白新冠疫苗于3月获准紧急授用,三季度看到有些省份开始接种智飞新冠疫苗同源加强针。

最近,媒体不断曝光康希诺腺病毒新冠疫苗数据,貌似有争夺异源接种第三针的强烈欲望。详细扩展阅读康希诺新冠疫苗雾化吸入式序贯加强免疫效果权威解读$沃森生物(SZ300142)$   $丽珠集团(SZ000513)$   $康希诺-U(SH688185)$  

疫苗价格,国内不同技术路线的疫苗加强针价格定位不同,销售国际市场可对标的重组蛋白疫苗价格,诺瓦瓦克斯每剂16美金,合100元人民币左右;已上市的腺病毒疫苗对标阿斯利康,每剂3美元左右,相当现在灭活疫苗每剂20元人民币;mRNA 疫苗价格,沃艾可欣对标辉瑞/BNT和摩德纳,后者除欧洲定价上涨20%-30%外,辉瑞疫苗每剂价格19.5美金,摩德纳疫苗每剂价格均价30美金左右,但非洲价格远低于标准价,沃艾可欣作为全球唯一的mRNA新冠疫苗BRD技术路线,若三期临床试验综合效果超过90%,那每剂价格可能在100元左右,定价或高于辉瑞/BNT疫苗,低于摩德纳新冠疫苗。

市场行情趋势,丽珠医药康希诺均好于沃森生物智飞生物周末领涨,具体个股有些跌幅过大反弹一下,有些受超级主力压制行情比较内圈,有些则阻力很少易于股价走出行情,短期并不足以判断未来中长期趋势。

冷知识:序贯接种是指不同技术路线疫苗的间隔接种(交替接种),包括基础免疫序贯和加强免疫序贯。以常规需接种两剂的新冠疫苗为例,如果第一针用的是灭活疫苗,第二针用的是腺病毒疫苗或 mRNA 疫苗或其他任何非灭活路线的疫苗,那么这就是“基础免疫序贯”;而如果先前已完成两剂灭活疫苗接种,后续需要打加强针时改用了其他任何非灭活路线的疫苗,那么就称为“加强免疫序贯”。

全部讨论

2021-12-25 00:10

康希诺11.10出序贯消息见底后目前涨幅约33%。沃森11.10见底后涨幅约30%。智飞生物12.6见底后,涨幅不到10%至今。复星医药11.8见底后至今涨幅不到10%。 目前看'资金更看好的应该是康希诺和沃森。

2021-12-26 15:43

奥密克戎已将mRNA疫苗拉下神坛,世卫和国内首推蛋白疫苗加强针,智飞蛋白疫苗扩大后的产能6亿剂,诺瓦瓦克斯获得24.9亿支的订单但产能不足2亿剂,因其原材料皂苷--智利皂皮树产量有限。
***蛋白新冠疫苗因安全性、有效性最好全球严重供不应求,全球急需兼顾T细胞免疫的丽珠集团单抗蛋白疫苗V-01解一下燃眉之急,为全球抗疫作贡献。

2021-12-25 19:26

智飞Vero Cell新冠疫苗z在阿拉伯联合酋长国开展2针灭活疫苗后的加强针序贯试验

2021-12-25 13:44

国外尤其接种二针灭话疫苗后,第三针普遍选择mRNA疫苗,中国人民不能落伍,由此推定国内新冠疫苗加强针将以核酸疫苗为主,其它疫苗为辅的序贯接种方案。静待国内消息。

2021-12-25 07:37

你这些方案是自己想的吧?

2021-12-25 00:48

哪来的消息?

2021-12-30 22:16

造谣是犯法的

2021-12-30 21:59

$沃森生物(SZ300142)$ 保存的资料

2021-12-30 21:58

$沃森生物(SZ300142)$ 好资料,留存

2021-12-28 09:59

从市场角度,本球对新冠疫苗行情做个简要回顾和展望。一是华尔街对mRNA疫苗股兴奋点已过,不管那个技术路线都走不出牛股了;二是国内鸡狗不鸟疫苗股,康希诺和智飞疫苗紧急上市股价一路跌折腰;三是中国加强针唯一mRNA的沃艾可欣临床序贯也并没有激活市场资金更多关注;四、明年一季度末西方二代苗要出来了,估计沃森生物一代苗还难产。结论沃森崛起机会已经被李搞砸了,但还有希望,看钟老板怎么出牌?$沃森生物(SZ300142)$ $万泰生物(SH603392)$ $智飞生物(SZ300122)$