【环球时报】中国到了mRNA疫苗的最终阶段；对包括印度在内的30多种变体有效（复必泰CEO）
编者注： 迄今为止，创新的BioNTech-Fosun mRNA疫苗BNT162b2（在西方被称为BioNTech-Pfizer疫苗）已在全球超过65个国家和地区广泛使用，而其在中国大陆的潜在疗效令人鼓舞，它可能是大陆首款针对冠状病毒疾病的进口疫苗。《环球时报》记者胡玉伟（GT）最近独家与德国疫苗开发商BioNTech的首席执行官Ugur Sahin（Sahin）进行了交谈，他对这种疫苗在中国的市场前景表示了强烈的信心。萨欣说，批准已进入决策过程的最后阶段，该共同开发者与中国当局的对话非常“令人鼓舞”。
安全性和功效改善
GT：我们从新闻报道中知道，在一些欧盟国家中有几起与疫苗注射有关的死亡案例，引起了公众对疫苗安全性的怀疑。您如何看待这些死亡？我们如何科学地了解疫苗的风险？
Sahin：以透明的方式处理这一点非常重要。我们进行了最大的临床试验之一，涉及46,000多名参与者，我们发布的数据表明，我们的疫苗在所有人群中通常都具有良好的耐受性。
一个重要方面是，我们已经开始对老年人进行疫苗接种，这些老年人经常患有其他合并症，例如糖尿病。我们看到了疫苗的经典中度副作用，例如注射部位的疼痛和发烧，这是与所有疫苗相关的众所周知的症状。此外，我们正在调查所有副作用的报告。
安全是我们的重中之重。我们非常密切地监视我们的疫苗，并与合作伙伴合作使用了安全监视系统，以提供持续的安全监视。
GT：冠状病毒疾病的变异已在世界各地发现。迄今为止发现的BNT162b2如何有效抵抗突变的冠状病毒病菌株？您是否准备升级疫苗以应对突变？疫苗升级的开发和生产过程需要多长时间？
沙欣（Sahin）：我们一直在监视具有新突变的各种病毒变体，并且正在使用疫苗的血清测试疫苗针对各种流行病毒突变的功效。我们为包括英国，南非和印度在内的30多个变体做到了这一点。
到目前为止，我们发现我们的疫苗能够以几乎相同的方式中和所有变体。此外，我们有真实的数据表明我们的疫苗还提供了针对无症状SARS-CoV-2感染的保护作用。
如果出现了不能通过我们的疫苗充分解决的毒株，我们可以调整我们的mRNA序列，并从用于该变体的不同DNA模板开始，但这需要得到批准。
一旦获得批准，我们将在3个月内提供新疫苗。
GT：BNT162b2疫苗的免疫效果能持续多长时间？您是否会像其他一些生产者一样考虑提高免疫力和功效的第三次注射？是否正在进行相关研究和试验？
沙欣（Sahin）：疫苗接种后的抗体反应随时间下降。这对于所有类型的疫苗都是正常的。现在，我们从全球试验中获得了6个月的功效数据。六个月后，该疫苗仍具有91％的功效。因此，这仍然很高。但是，我们发现8个月后抗体下降。因此，不仅要使用我们自己的疫苗，还要使用其他类型的疫苗来考虑加强注射是一个好主意。我们正在考虑评估我们的疫苗与基于载体的疫苗以及灭活疫苗的组合，以作为一旦抗体的免疫反应减弱后稳定针对冠状病毒疾病的抗体水平的潜在加强疫苗。
GT：报告显示，在美国有多起疫苗储存温度不当的事件，降低了疫苗的质量。您是否正在努力改善BNT162b2在温度方面的可及性？
沙欣：我们已经将持续时间增加了2到8度。我们将提供更新的数据，表明我们的疫苗可以在-20或2至8C下保存更长的时间。我们将继续利用我们的专业知识来开发潜在的新配方，这些配方可以在2至8C的温度下保存至少3个月。这些潜在的配方可能会在秋天上市。
在大陆GT批准的前景：《华尔街日报》在4月16日报道称，BioNTech-Fosun疫苗有望在大约10周内在大陆获得批准。BNT162b2在中国大陆被广泛使用的前景如何？
萨欣：自从我们与复星医药开始合作以来，我们一直与中国当局保持联系。中国当局非常勤奋。现在我们处于最后阶段，与当局的对话令人鼓舞。
我们对当局根据疫苗可为中国和老年人带来的利益的最终决定充满信心。我们对它很快获得批准感到乐观。
GT：有趣的是，我们在您与上海市政府的对话中注意到，您甚至给自己起了一个中文名字，这对中国公众来说确实令人印象深刻。我们是否应该相信这是一种向中国市场传递信心的信号？
萨欣：是的，我的信心确实基于不同政府之间发生的巨大国际合作。我来自土耳其。
我知道中国的疫苗也已经运到土耳其，正在帮助土耳其人民。
如果我们可以共同努力，并在中国提供疫苗，我们将很乐意尽可能多地参与进来。
GT：合作是如何开始的？您为什么选择上海复星作为合作开发伙伴？
萨欣：2020年2月上旬，我会见了复星医药全球研发总裁兼首席医疗官惠爱民博士。当时，中国的疫情仍在继续。我们只是开始在晚餐时制定临床试验计划，而不是进行业务讨论。
我们只是拿了几张纸，开始设计临床流程，因为我们知道没有时间可以浪费，因此我们需要尽快提出具体方案。
我们意识到自己是如何勤奋的，以及如何被渴望做某事的动力所驱使。我们使用相同的语言，这是我们共同努力的基础。对我而言，很明显，复星拥有与我们相同的动力，相同的标准和深刻的科学认识。从一开始就是信任感。
GT：为什么BioNTech决定从一开始就决定使用mRNA技术来设计COVID-19疫苗？
萨欣（Sahin）：我们在开发mRNA技术上已经有20多年了，甚至在创立BioNTech之前。因此，信使RNA是我们的专长。mRNA技术基于一个美丽的概念：mRNA疫苗提供了人体细胞吸收的一系列遗传信息，以激活人体的免疫反应，而不是在人体外制造疫苗。mRNA是天然分子。基于这种分子的疫苗利用病毒的基因测序，而不利用病毒本身。
我们在BioNTech花费了十多年的时间优化我们的技术。我们始终以改善世界各地人民健康的使命为动力。当COVID-19出现时，我们将利用数十年的研究专业知识为控制这一全球性流行病做出重要贡献成为我们的责任。
GT：您认为这种mRNA疫苗的成功对这项技术的未来发展意味着什么？
Sahin：在COVID-19之前，尚无批准的mRNA疫苗。但是今天，我们已经在全球交付了超过3.5亿剂疫苗，并且我们拥有各种数据，这些数据证明了我们疫苗的高功效以及良好的安全性和耐受性。因此，由于制造时间短，开发速度快以及缺乏任何动物材料等优点，该新药类别现在可以成为新的行业标准。这是一种具有很多优势的清洁技术。
优秀的疫苗技术将继续保留其他技术。此外，我们拥有一项新技术，可以支持并以互补的方式进行定位，例如，在引起老年人强烈的免疫反应方面。
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