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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 会议最重要的信息解读:1.是实验组和对照组平均10.5个月,按照对照组 9算,实验组12,推测目前hr0.8。如果随访时间继续延长,mos还会继续增加;
2,达到hr0.72实验结束,达不到继续。退一步讲如果最终稳定在hr0.8怎么办,不是实验设计的优效预期,但是达到统计学上的有效,公司仍会申报,而且参照CDE对其他胰腺癌的态度,就知道有很大概率获批。

全部讨论

2023-11-15 10:55

对照组的mos应该是早就出来了,不会再变化。主要看实验组的mos能延长多少。

帮补充几个关键信息:8 月 31 日死亡 188例子,盲态的中位OS不到10.5个月,本次期中预估HR0.8,公司自己推测试验组12个月,对照组不超过10个月,截止今天, 244死亡 177还在存活,314例OS最终分析

2023-11-15 10:59

大概率对照组9.5个月,已经成熟。就看实验组能做到多少

2023-11-15 10:47

算一个药吧,还是值点钱的,毕竟新药

请问最后结果大概什么时候出来啊

2023-12-26 12:39

是不是p值达到了,303就成功了,

2023-11-15 21:16

公告里已经说得委婉点,其实就是失败了的意思

2023-11-15 19:04

11

2023-11-15 17:57

先搞清楚一点,你说的这些数据都还没揭盲,公司提前泄露,算不算违规,该不该处罚,要不要退市!