2023年11月7日晚间,通化东宝发布公告称,其口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。
据了解,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一,根据《胰高糖素样肽‐1(GLP‐1)受体激动剂用于治疗2 型糖尿病的临床专家共识》,GLP-1RA不仅降糖效果显著,单独使用发生低血糖的风险小,同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用。另外国外指南将GLP-1 受体激动剂列为超重与肥胖主要推荐治疗方案。随着国内的指南逐渐和国外指南接近,未来国内GLP-1受体激动剂类药物在减重适应症的应用潜力有望进一步提升。
因此,中国与全球GLP-1受体激动剂类药物的市场规模近年来迅速增长。米内网数据显示,2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近60亿元,同比增长超100%。2022年全球GLP-1受体激动剂类药物销售额已超200亿美元,其中口服GLP-1药物Rybelsus销售额112.99亿丹麦克朗(约合16亿美元),同比增长134%。
通化东宝积极布局研发多款GLP-1受体激动剂类药物,形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服小分子GLP-1受体激动剂在内的管线体系。根据公司发布的公告显示,根据临床前研究结果,THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖性能。
有业内专家表示,口服小分子GLP-1是未来降糖和减重的发展重要趋势之一,一方面是GLP-1可以大大提升慢病患者用药的依从性;另一方面,口服小分子GLP-1相比于多肽口服药的生物利用度更高,能够以小的剂量达到相同的药效,同时,可以大大节约生产成本。
通化东宝表示,口服小分子GLP-1获批临床标志着公司在GLP-1受体激动剂的创新药研发上已步入临床试验阶段,具有重大意义。未来公司将全力推进研发进程,争取早日为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。