转自隔壁吧 .$复星医药(SH600196)$ 身边有个朋友说：凯茂生产线15号现场核查。如果属实的话，金山工厂设备安装和生产线调试工作已经完成。或许我的理解不准确，用身边的实际案例给大家参考一下，我身边的一个医疗器械公司，完成了设备安装调试并小批量生产及自检合格后后，申请生产许可证时需要省食药监局检查组现场核查，根据现场核查情况，查明存在一般性问题若干项、原则性问题无，检查组现场出具核查报告，公司方签署核查情况属实。公司方根据核查报告要求：一般性问题要求限期整改，提交整改报告N天后（时间很短，约一周左右），签发了了生产许可批复。我想说的是：进入了现场核查的环节，说明整个流程进入到了最后阶段。这也就说明复星医药由之前的进口审批调整成了生产许可审批，mRNA疫苗的行政审批工作实质上是金山凯茂mRNA疫苗生产许可证审批，但一切审批的前提是工厂具备生产条件和能力。复星医药 加油！
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