就在昨天，5月17日，CDE官网公示上海璎黎药业自主研发的创新药PI3Kδ选择性抑制剂林普利司片（代号：YY-20394）上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤。
这款新药上市后将由睿智医药的孙公司——凯惠药业进行商化生产，凯惠药业二期产能能满足小范围适应症的前期商化需要且已在去年取得YY20394药品生产许可证。随着YY20394与恒瑞医药联合用药试验的推进，在未来扩大适应症后，会出现迅速放量，届时将由凯惠药业三期项目（全球原创化学药生产基地）来后续承担。
睿智医药的三家关联公司：上海璎黎、广州再极医药、上海怀越生物，目前共有18项临床试验，涉及上海璎黎的YY20394、YL90148、YL13027、YL10069，广州再极的Max40279、Max10181，上海怀越的PE01116注射液共7种药物管线，总体上属于first in class或best in class药物，如广州再极药业的Max40279的起点和定位也非常高，直接对标全球抗癌药之王K药且在人源化肿瘤模型中比K药效果更好。而距离目前最近的一项临床试验是广州再极的Max10181，2021年5月13日首次公示。
尚华医药旗下的上海璎黎、广州再极医药、上海怀越生物这几个创新药公司，与睿智化学有着不可分割的天然血肉联系：1、科学家高管是从睿智化学出来的，如再极医药的王玉光就是睿智化学前副总裁；2、临床前研发、工艺开发、乃至CMO/CDMO都由睿智化学来承担；3、几家创新药公司，实际控制大股东其实都是尚华，而睿智则参股了30%的尚华医药产业创新基金——从这个意义上说，睿智不仅是Mah制度下受委托生产方，也可能是底层股东之一。
长久以来市场对睿智化学的发展定位感到迷惑，未来也许需要把睿智化学作为尚华医药整体创新药体系中的重要环节来看待，才能更准确、更清晰认识到其企业属性和市场定位，睿智化学承担的是尚华医药全产业链中极其重要的研发、生产这两个环节；而不单单是一个医药外包企业。从这个角度上来说，也许可以给睿智化学以某些近似创新药公司的定位属性。
