//@TOPCP: 贴一张恩沙替尼的上市路程，如图，恩沙替尼在2014年I/II期数据就有数据，一直到2020年才有III期的数据，创新药上市的路程是很长的。


同样，2014年贝达药业就开始把这款药引入国内，但是因为美国临床的时间偏早期，等于2014年开始这个产品在国内重新开始做1-3期临床（还有部分1-2期的数据可以使用的情况下），2018年底才正式申报上市，到今年底不出意外的话才会上市。


创新药的周期是很长的，不管是自研还是引入，如果引入的产品在国外还没上市或者还没报产，在国内要做的工作都是很多，时间上不亚于重新重头研发一款产品的进展，那么1-3期用时4，5年都是很正常的事情。


至于什么做了2期就能上市的好事，当然能上最好，但是同类竞品都是安安静静的做完3期正规上市，你要搞特殊很可能更慢，我印象华东的迈华替尼就想搞个2期就上市了，但是现在看来不仅仅上不了，甚至可能比原来正规的做完3期至少又要晚了1年，甚至2年。


从恩沙替尼的引入进展看，信立泰 的nana这个产品的引入和它类似，一个是nana美国的母公司还没做完临床（这款药是符合只是做完2期用孤儿药上市的，因为患者确实不多），信立泰 的nana这个产品就在等待美国的母公司报产，报产后然后进入国内，那么在同等条件下就只要做个人种测试和一部分三期临床就行了，这个急不来，如果美国的nana没有先做完所有临床申报上市，在国内就算开起来临床，那也一样会很慢，等于要自己重头做。


就因为创新药的上市有这么艰难，投入大时间长，用什么样的策略才显得很重要，也因为如此，很多药品上市就会有估值，报产也会有一定比例的估值，甚至三期临床中也会有一定的估值，因为不可能让企业持续投入10年，然后突然上市的时候合并了一块资产，然后估值在那个时间点才暴涨。


既然是长周期，那就按照长周期的逻辑来玩，妄想昨天买个资产今天就大幅度增值的，那很可能是个骗局，时间的玫瑰在创新药身上表现的很充分。查看图片