健友股份说说看(下)

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关注的几点

1.肝素粗品与生猪价格的关系

肝素粗品是由猪小肠粘膜提炼出来,它的产量和价格受生猪产量、价格和环保政策影响, 具有一定的周期性。当生猪价格处于上涨周期时,猪小肠价格也会增加,生猪、猪小肠供应增加,直到周期拐点的发生。当生猪价格处于下跌周期时,猪小肠价格也会下跌,生猪、猪小肠供应减少,直到周期拐点的发生。所以了解生猪的价格周期对判断肝素粗品的价格周期就相当关键。

2.肝素行业的价格传导

肝素原料药的上游肝素粗品,随着环保限产和猪小肠资源的收紧,导致肝素粗品价格的不断上涨。肝素原料药的下游肝素制剂,由于下游产品低分子肝素剂药物应用领域不断扩展,导致肝素原料药市场需求的稳步上升。肝素原料药行业现状呈现上游的肝素粗品供应偏紧、下游制剂需求稳步上升的供需关系紧张状态。肝素粗品和肝素原料药价格已经进入上升周期,肝素原料药行业量价齐升。

今年的粗品肝素采购价格对比 18 年年初已经大幅上涨,对采购成本有一定的影响。但是,猪肉价格上涨跟肝素价格变动并不是对应关系,肝素市场有它自己的供求关系,猪瘟事件只是推动了肝素价格上涨现状的提前到来。

3.猪瘟对肝素行业及公司的影响

猪瘟影响持续,原料药提价势头初起,景气料将持续非洲猪瘟所致的生猪存栏、能繁母猪存栏量下降趋势仍未见底,肝素粗品价格已见抬升。

自去年8月起我国发生非洲猪瘟疫情并自北向南传播,导致生猪出栏数大幅减少,粗品供应趋紧。根据农业部数据,19年9月全国生猪存栏数1.92亿头,同比下降41%;能繁母猪1913万头,同比减少39%;且二者的下降幅度仍在不断加深过程中。当前22省市平均生猪价格已达到十年以来的绝对高点,且向上趋势陡峭,进入9月以来向上趋势加速。肝素粗品采购单价也在不断上升,当前价格已经超过3.5万元/亿单位。我们认为猪价上涨传导到肝素粗品价格上涨需要6-8个月,而猪价上涨势头自9月以来真正加速,说明粗品价格抬升未来可能还有很长的过程。

公司掌握大量肝素粗品库存,有望显著受益于未来肝素原料药提价。截至19H1,公司账面有存货原材料余额17.9亿元,较期初的12.4亿元上升40%以上,公司存货按照成本与可变现净值孰低计量,发出时以加权平均法核算,因此我们分析这一涨幅既包含量的增长也包含新购入存货成本的上升。公司对下游议价能力显著高于公司上游粗品厂对公司议价能力,这可以从公司应收账款周转天数远低于应付账款周转天数,且二者差距还在逐步拉大看出来,因此,一旦未来肝素粗品持续大幅涨价,公司有能力将提价转嫁给下游,再加上公司所具备大量粗品库存,未来将显著受益于涨价。

4.海外制剂2020年放量

公司2019年前三季度海外制剂注册取得大量成果,包括:1)依诺肝素钠注射液2019年以来已在英国、德国、瑞典、西班牙、巴西等国 家获批上市;2)苯磺顺阿曲库铵注射液USP于2019年4月获得美国FDA 批准上市;3)肝素钠注射液USP共8个规格于2019年5月获得美国FDA 批准上市;4)注射用左亚叶酸钙注射液于2019年8月获得美国FDA批 准上市。公司对国际高端制剂市场的布局日趋完善,预计海外制剂业 务有望在2020年实现放量增长。

此外,公司公告披露收购 Meitheal 83.33%的股权,有利于加快公司国际化战略实施的同时完善市场布局,帮助公司在研产品提前开展 市场推广和订单获取工作。未来随着在申报和在研品种在美国、欧盟 等海外市场不断上市,海外制剂业务有望成为公司新的业绩增长点。

5.投建新产线,5亿可转债发行在即,肝素与抗肿瘤等多 管线产能夯实中。

(1)根据公司可转债申请的反馈意见回复函,公司即将投建的高端制剂预 灌封生产线项目,主要产品为预充依诺肝素制剂,最大灌装速度产能将达 1.2 亿支/年。

(2)抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设;具体产品中,盐酸吉西他滨水针注射剂、阿扎胞苷冻干粉针剂、盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂、硼替佐米冻干粉针剂已申报美国仿制药注册并在审批过程中;注射用盐酸吉西他滨、注射用苯达莫斯汀已申报中国药品注册批件并在 NMPA审批中;氟哌啶醇水针注射剂已研发成功并在申报 FDA的准备中。

6.肝素制剂的发展空间

根据有效数据显示,目前的肝素制剂人均使用量,中国仅达到欧洲国家的十分之一,而中国的人口规模远大于欧洲,随着生活水平、医疗条件的不断改善提升,中国的未来市场空间还很大。低分子肝素在应用上本身也非常广泛,除了骨科、心血管、血透科等科室外,在生殖中心、妇产科,肝素在治疗复发性流产方面上也有显著疗效,而且肝素对比沙班类药物更加安全。.

7.主营业务高速增长

主要业务收入快速增长,毛利率同比提升公司主要业务仍保持高速增长。

标准肝素原料药报告期内收入增长约30%,估测收入在12亿元左右,我们判断其中价格上涨贡献近20%以上增速,量的增长贡献10%左右。

国内低分子肝素制剂报告期内收入增长55%,估计销量约在1300w支(去年同期900w余支)。我们估计全年销量在1800w支以上。

公司前三季度毛利率为50.82%,较去年同期增加2.24个百分点,估计是同时受益于制剂业务快速扩张和原料药业务提价所致。其中Q3单季度毛利率为52.15%,较去年同期增加2.26个百分点,体现盈利能力持续提升。

8.销售费用率上升,原料采购加大

前三季度销售费用率、管理费用率及财务费用率分别为14.66%(同比+3.61pp)、1.42%(同比-0.75pp)和0.32%(同比-0.68pp),其中销售费用率上升主要是由于主要系报告期内内销市场成倍数增长,同时为布局销售市场,迅速扩大销售团队,增加市场所致。

报告期内公司经营活动现金流量净额为-6.42亿元,主要由于公司报告期内主要系报告期内原料采购数量增加、采购价格上涨所致。粗略比较公司自18年末至今经营活动现金流量净额变化,与公司同期存货额度变化基本相匹配。

9.肝素储存周期及下游销售的订单周期

肝素粗品根据药典,每三年需要检测一次,它的成分是糖结构,只要储存环境达标,保持干燥,温度适宜,储存 10 年以上也是没有问题的。

订单周期取决于大家对未来市场的预计,如果市场环境在比较平稳的情况下,签单可能就会长一些,如果市场价格波动比较剧烈,就会短一些,长的有半年到 9 个月,短的有2个月。

10.南京健友那屈肝素钙注射液首家过评

11月15日,健友股份发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,批准南京健友生化制药股份有限公司生产的那屈肝素钙注射液增加2个规格(0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU),核发药品批准文号,接受该产品与那屈肝素钙注射液原研进口产品生物等效的结论。这也意味着,该产品通过一致性评价。南京健友生化制药股份有限公司也成为该产品首家过评企业。

那屈肝素钙注射液是一种新型的抗血栓形成药,通过解聚从猪肠黏膜中提取的肝素而得。体外实验表明,与肝素相比,低分子量肝素钙具有明显的抗Xa活性,且只具有轻微的抗凝活性,出血风险远低于肝素、对血小板几乎无影响,皮下注射生物利用度高、半衰期长、抗栓效果突出。

米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药抗血栓形成药产品TOP20中,那屈肝素钙注射液排名第七,销售额首次突破10亿元关口,该产品的领军企业为Aspen,占近70%的市场份额。