东诚药业说说看(下)

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8.东诚药业核药研发管线孕育有潜力大品种

潜力大产品一:铼 [188Re]依替膦酸注射液针对癌症骨转移效果显著。公司研发的铼 [188Re] 依替膦酸注射液属于1.1 类药物,具有优良的核性质和化学性质,适于治疗应用,对癌症骨转移效果显著,目前已经处于临床IIb阶段,预计将于2021-2022 年上市。对应国内每年肿瘤发病病人在400万人左右,保守估计20%病人发生骨转移,其10-20%覆盖率使用铼[188Re]进行治疗,对比目前国内89锶(89Sr)目前的治疗价格(约10000 元/针/人),则国内潜在空间在10-20亿元左右。同一适应症药品镭223(Ra 223)已在全球大卖。2017 年Xofigo 的全球销售额达到4.08亿欧元,目前拜耳也正在继续推进Xofigo 治疗其他癌症的临床研究,而国内Xofigo 目前处于优先审评中。

潜力大产品二:氟[18F]化钠注射液骨转移显像升级版产品,有望2020-2021 年上市销售。国内目前骨转移显像剂增速较快,18F-NaF 属于升级版产品。对于核药显像产品的特殊性,未来的临床方案将是一个验证性的临床,不需要像普通药品那样按临床一二三这样往前推进,只要完成一定例数的对照多中心的例数,2020年底到2021年初可以实现上市销售。中国每年有400万癌症新发患者,晚期肿瘤患者中有1/4以上的患者发生骨转移癌。肺癌、乳腺癌、前列腺癌患者中,约70%~85%的患者有骨转移,且近年来由于各种原发灶治疗疗效的提高,生存期的延长,骨转移的发生率亦在增加。保守预测按照1/4患者发生骨转移,假设定价在1000元/人,20%的人进行骨扫描,保守估计将为公司贡献2 个亿左右的收入,参照18F-FDG的利润率(预计35-40%),预计利润贡献在7000 万左右。

潜力大产品三:[18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液用于诊断帕金森疾病。据国际数据统计,2016年,全球约610万人患有帕金森病,而1990 年只有250 万名患者。我国65 岁以上的人群中,PD的发病率约1.7%,与欧美国家相近。据此推算,目前国内帕金森病患者已经超过250 万人。公司同韩国公司签订合作协议,未来将在中国开展[18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液的研发工作,该产品可通过正电子发射断层显像/计算机X线断层扫描(PET/CT)成像对帕金森病患者进行准确诊断和评估。

潜力大产品四:BNCT 疗法国际先进精准治疗技术,为癌症提供高效治疗选择。2017年12月,东诚药业以自有资金1800万元认购中硼联康216 万元的新增注册资本,占其增资后总股本的12%。未来,公司将依托中硼联康在硼中子俘获治疗癌症方面的独特优势,积极布局利用核医疗技术的新一代肿瘤精准治疗方案,增强本公司在核医药领域的核心竞争优势。

潜力大产品五:钇 [90Y]微球切入肝癌治疗领域,国内外已大手笔介入。钇90 微球介入疗法,是于1998年澳洲研究出的新治疗方式,2002年获FDA 批准用于治疗大肠直肠癌肝转移,而后获欧盟批准用于无法手术切除的肝癌患者,如今该疗法日益成熟,成为了肝癌治疗的一种重要方式。国内外大手笔并购布局钇-90 微球,2018年,波士顿医学 42 亿美金收购英国伦交所的 BTG公司,布局肝癌钇-90 治疗微球;中国远大医药与鼎晖投资19 亿澳元共同收购澳大利亚交易所的 Sirtex,未来将在中国开展肝癌钇-90治疗微球,远大医药在其2018年中期报告中指出,中国是一个肝癌患者占全球患者比例超过50%的巨大未开发市场,目前欠缺有效的肝癌治疗手段和新技术产品。子公司云克药业目前正在开展药理药效、药代动力学、安全性等临床前生物学评价工作,未来有望凭借自身在核医学布局的优势和经验在肝癌治疗领域获得突破。

9.公司第三季度业绩符合预期,原料药业绩高基数影响表观业绩,费用率基本稳定

2019Q3业绩符合预期,公司成本费用率保持稳定:2019 年前三季度实现收入21.75 亿元(+33.38%),归母净利润2.79 亿元(+43.98%);其中Q3单季度实现收入8.48亿元(+24.70%),归母净利润1.01 亿元(+23.21%),基本符合此前预期。2019Q3 公司毛利率58.81%,费用率37.64%,均与上半年基本持平;其中销售费用率28.76%,较2019H提升2.36%,主要是制剂销售力度提升。

由于2018年Q3起肝素原料药收入/利润开始快速增长,去年同期业绩基数较高,导致公司三季度单季收入/利润增速与中报相比有所放缓。目前公司肝素粗品储备充足,供应稳定,预计原料药业务仍将持续稳定贡献利润。1-9月公司销售费用率为27.32%,与去年同期相比增加4.43%,主要是由于收入增加引起的销售费用同比增加。受非洲猪瘟影响,肝素原料药价格维持上升趋势,公司增加了粗品库存,2019三季度末公司存货总额8.07亿元,较年初增加33.59%,原料药收入约8亿元。管理费用率为5.38%,与去年同期相比下降0.27%,基本稳定。财务费用为4151万元(-20%);财务费用率为1.91%,与去年相比下降1.27%,主要是由于公司有息负债余额与去年同期相比下降约1.4亿元。经营活动产生的现金流量净额为39855.25万元,同比增长1.72%,低于利润增速,主要是由于;1)肝素粗品价格上涨、支付货款增加;2)产品销量增加导致支付的销售费用增长,经营活动现金流出增速快于流入增速。

10.和中国同辐的对比

同辐是国企,业务比较多,除了放射性药品、FDG、还有辐照、工业源检测、钼-锝发生器,碳13、碳14销售额比较大,大约13-14个亿;东诚有独家的云克注射液,碳13和碳14在合作开发。

从数据上来看,中国同福的营业收入是东诚药业的四倍,销售费用13亿元,远高于东诚药业的5.74亿元。中国同福财务费用2018年775万,东诚药业6792万元,可见东诚药业的实力远远低于中国同福。核药暂时没有出口,但是条件成熟后,是可以走向世界的。子公司内的产品,以云克为代表。东诚药业与礼来、GE医疗、GMS、日本NMP等多个公司合作。

11.盈利预测与估值

由于公司结构为母公司投资控股型,多个子公司都为相对独立的业务单元,所以分板块和子公司进行预测。预测假设:东诚云克因系统整合和行业政策友好,未来三年收入与净利润增速保持25%复合;东诚安迪科因PET-CT装机量大增、同时核药房建设顺利,保持40-45%的三年复合增速;东诚欣科仅考虑代加工尿素碳[14]胶囊、锝标药和碘[125]密封籽源稳定增长,收入与净利润增速三年复合15%;原料药因竞争格局和下游需求稳定保持稳健;制剂因注射用那屈肝素钙放量明显而高速增长、并考虑到带量采购的影响。

12. 风险提示

原料药价格下降。公司原料药板块产品包括肝素和硫酸软骨素,属于周期性产品,价格会有所波动,如果价格下降将对公司业绩造成一定影响。

核药板块业绩低于预期。公司目前核药板块包括云克药业、GMS、安迪科对公司整体业绩影响较大,行业趋势整体向好,但不排除个别公司由于某些原因造成业绩下滑,从而影响整体公司业绩。

核药研发缓慢,在研产品审批不确定性。

商誉减值风险:通过多笔并购,商誉已累积过高,存在减值风险。