南微医学说说看

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公司成立于2000年,主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。2018年,其营收为9.22亿元,净利润为2.03亿元,研发投入占营业收入的比例为5.33%。本次上市拟融资8.94亿元,实际融资15.9亿元。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。目前有三类证28个,二类证46个。主要产品包括:

1)内镜下微创诊疗器械:应用于消化道和呼吸道疾病治疗,包括活检类、止血及闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大子系列产品,其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创;

2)肿瘤消融设备:主要是微波消融。同时公司形成了“1+3+N”的持续创新模式:1个平台(医学创新成果转化平台)+3大产品系(内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OCT))+新产品系。

内镜诊疗、肿瘤消融、OCT技术应用所产生的的收入于2016年、2017年、2018年分别占主营业务收入比重的79.71%、83.57%和85.65%。

公司治理:

公司无实际控制人对公司经营的影响

该局面是历史形成的。机构投资人对公司治理透明性要求非常高。公司股权结构图如下,进行穿透后,董事长隆晓辉持股12.1%,总经理冷德嵘持股7.08%。上市发行摊薄后(75%),董事长隆晓辉持股9.08%,总经理冷德嵘持股5.31%。

上市后微创咨询是上市公司第一大股东(董事长和总经理间接控股),与第二股东中科招商和Huakang分列持股的2、3位。虽然管理层不控股公司,但是第一股东由董事长控制,第二、三股东以股权和财务投资为主,按道理不会越权干预公司经营和治理。

对标:波斯顿科学。

发展定位:医学创新成果转发平台

风险点:

1.EOCT产品未来应用究竟如何还未可知。

2.止血夹面临波科的官司风险。如公司最终被认定侵犯涉案专利权,预计的赔偿金额区间为人民币2,539.59 万元至 4,363.23 4,363.23万元之间,占公司2018 年度营业收入的比例为2.75% 至 4.73 %之间,占 公司 2018 年度净利润的比例为 12.49% 至 21.45%之间。

3.产能跟不跟得上的问题。

二、公司产品概况:

1.EMR/ESD

ESD -Endoscopic Submucosal Dissection 内镜黏膜下剥离术,主要用于切除消化道病变组织。

EMR-Endoscopic Mucosal Resection内镜下黏膜切除术,主要用于切除消化道病变组织。

EMR、ESD都是用于切除消化道手术用的东西,主要就是圈套器、内窥镜注射针和高频电刀(俗名“黄金刀”)。现在EMR和ESD占公司营收的7%,增速最快前三季度有91%。

产品收入从2016年的1430.98万元增长到了2018年6356.13万元.年复合增长率110.76%。

EMR/ESD的市场空间:百亿市场

EMR 起源于日本,目前EMR/ESD 已在日本广泛应用。现在渗透率只有日本的1/15。根据海通预测,未来EMR/ESD空间100亿(终端市场300亿)。

2.止血闭合里面拳头产品就是止血夹(又称“和谐夹”)。

止血闭合占营收比42%,里面核心和拳头产品就是止血夹。2016年到2018年,该产品销售收入从9167.70万元增长到2018年的38559.82元。年复合增长率105.09%。

该产品没有国产的竞品。国内市场770万支每年,公司市占率44%,未来可以提高到70-80%。在美国市场后面增速也会快的,因为波科大本营在美国,但是他的价格贵,大概是南微的5倍左右。南微医学的软组织夹的标准款和高性能款定价分别为199元、299元,相对进口波士顿科学(700-800元)的进口产品,具备性价比优势,在集采时优势更加明显。

和谐夹上市时间晚于国际巨头,没有盲目跟随进口产品的技术设计,而是在大量调研的基础上采用自主的凸轮设计。这种设计不仅能够无限次重复开闭和在弯曲状态下实现360度精确旋转,而且残留段短规格齐全。

3.ERCP-Endoscopic Retrograde Cannulation of the Pancreatic,全称内镜下逆行胰腺管造影术,是在内镜下经十二指肠乳头插管注入照影剂,从而逆行显示胰胆管的造影技术,是目前临床上诊断和治疗胆总管结石、阻塞性黄疸等胰胆管疾病的金标准。在ERCP的基础上,可以进行十二指肠乳头括约肌切开术、内镜下鼻胆汁引流术、内镜下胆汁内引流术等介入治疗。

产品收入从2016年的1922.21万元增加到了2018年的5249.73万元。年复合增长率65.26%

ERCP预计未来20-25%的增速。

4.活检类,就是取消化道、呼吸道的活检钳,取细胞样品的细胞刷,还有消化道染色用的染色剂。这类产品销售收入从2016年的11700.84万元增长到了2018年的17987.10万元。年复合增长率23.99%。

活检类增速未来在~15-20%左右。

5.扩张类,是一些检查时用的各种支架、球囊这些。非血管支架利润不高,临床意义高,所以仍然在做。这类产品收入从2016年的7858.63万元增长到了2018年的12106.08万元,年复合增长率为24.12%。

6.消融类,这个是控股子公司(51%控制权)康友医疗的产品,肿瘤消融仪、消融针。微波消融的技术来源:南京十四所的技术。康友医疗是家族企业。在销售端还没有主动去推。主要任务还是在做提升。推高质耗材。康友的成长还是不错的,应用的潜力还不错。治疗肝癌不是唯一手段。甲状腺结节。肺部的大结节。临床上可能是十年前消化的情景。所以发展期情景依旧乐观。目前国内市场占有率第一的南京亿高微波系统工程有限公司(38%市占率),康友医疗排第二(23%),以及南京长城医疗设备有限公司(15%)和南京维京九洲医疗器械研发中心(5%)。产品销售收入由2016年的5229.73万元增长到2018年的6852.37万元。年复合增长率为14.17%

7.EUS/EBUS,超声内镜使用取样品的活检针。

EUS-Endoscopic Ultrasonography是将内镜和超声相结合的消化道检查技术,将微型高频超声探头安置在内镜顶端,当内镜插入体腔后,在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时,可利用内镜下的超声行实时扫描,可以获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像。

EBUS-endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration超声支气管镜是一种在支气管镜前端安装超声探头的设备,可以在实时超声引导下行经支气管针吸活检术。通过超声定位支气管外的病变的具体位置,并在彩色多普勒的引导下避开血管,通过针吸和活检获得相应部位的细胞和组织,从而达到确诊疾病的目的。可清楚地显示气道外纵隔内血管、淋巴结以及占位性病变的关系,在超声图像的实时监测下进行经气管支气管针吸活检,彻底解决了传统TBNA只能进行“盲穿”的问题,有效的避免了对周围大血管的损伤,提高了该技术的安全性和准确性。与纵隔镜检查术相比,EBUS-TBNA无需气管插管,微创且安全,操作更简便,医疗费用也更低。EBUS-TBNA主要用于肺癌的淋巴结转移分期,同时也用来诊断肺内肿瘤,不明原因的肺门和/或纵隔淋巴结肿大,纵隔肿瘤等。

该产品2016年收入95.46万元增加到2018年收入878.74万元,年复合增长率203.4%。

8.EOCT-Endoscopic Optical Coherence Tomography,即内镜光学相干断层扫描技术,用于观察人体内的腔道及组织,清晰度可达病理级。该技术主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。目前全球仅有两家的EOCT技术获得了美国FDA批准(与美国Ninepoint相比,南微医学产品的扫描速度要高出一倍,可以大大降低由于食道蠕动造成的图像失真),同时公司的EOCT也成为了国内首创。

三、EOCT技术目前的发展情况及其优势

EOCT 早癌筛查,目前应用于食道,以后会开发肠道方面应用的产品。

EOCT作为公司重点储备的技术,已于2016年获得美国FDA批准,目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究;在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道,并在多所三甲医院开展临床试验,目前进展顺利。今年年底明年初拿到CFDA,前期科研在鼓楼医院等大医院做的。

EOCT技术产品的开发,弥补了公司在消化内镜介入微创诊断领域的空白,通过和公司现有技术产品结合,能够提供消化内镜介入细分领域包括早期疾病筛查发现(EOCT系列产品)、发现后确诊(EOCT及活检系列产品)、确诊后治疗(ESD电刀及止血系列产品)、治疗后评价(EOCT系列产品)以及晚期姑息治疗(支架及其它扩张系列产品)在内的系统化的完整解决方案,使公司摆脱单一产品的市场竞争,形成公司产品系统化的核心技术竞争力。

红外线能达到皮下5mm。理论上可以用来做无创活检;困扰ESD的适应症问题(如何判断能否用ESD切,影像看不清)EOCT可以判断有木有浸润黏膜。 EOCT成本控制就可以往早筛方向发展。

公司的 EOCT产品是在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自主开发,它的优势有:

其一:EOCT分辨率高,EOCT 技术分辨率远高于CT、MRI和超声等传统成像手段,可达到1-10微米,在诊断早期病变有明显优势。(具有准确率高的优点)

其二:相对于组织活检来说EOCT创伤小,具有革命性进步。传统组织活检都需要对组织切除和处理,这样不仅可能对患者造成潜在损伤,而且也存在发生错检可能。但EOCT 技术可以对生物组织微观结构进行接近组织学水平的原位成像,无需对组织切除和后处理。(具有创伤小优点)

专利是来自美国约翰霍普金斯大学,目前在国内无竞品。在国际上有一家竞品公司,ninepoint Nvision Vle,是一家美国的公司。

市场:

日本是典型的存量市场。美国是存量市场,ESD也在大量增长,早癌筛查率很高,但是息肉可能不处理。国内消化系统癌症早期诊断率低,发现时很多已经到了中晚期,5年生存率不高。癌症早筛的渗透率大概只有美国、日本的1/10左右。中国和日本、美国相比,有更大的空间,但是要培养早筛意识。

补美国器械第一牛股精密科学公司近十年上涨150多倍,是美国最牛的医疗器械公司。美国的精密科学公司(EXAS)的Cologuard 代表了无创癌症筛查的技术前沿, 2014年,FDA 批准Cologuard 作为首个结直肠癌早筛方法。Cologuard 推荐在50 岁及以上普通人群作为结直肠癌早筛的一种方法,能够很方便在家里自主开展,只需取一管粪便寄往检测中心即可,三年进行一次筛查。EXAS 2017年报中估计如果美国8500 万50 岁以上的人群有40%进行结直肠癌早筛,每三年进行一次,每次价格为500-525 美元,则结直肠癌早筛市场高达55 亿美元。

四、公司产品的销售情况

目前销售来说,和谐夹快速增长;止血和闭合也有50%增长;EMR ESD也在快速增长,该技术是日本发明的,东亚发展一直在世界前沿,因此保持高速增长也毫不意外。主流产品上升很快。活检钳更明显,价格压力比夹子大一些。前三季度增速最快的是ESD/EMR增速最快,同比增长达90%;第二是止血闭合类产品,同比增长54%;第三是ERCP产品,全球同比增长37%;第四是我们的活检类,同比增长27%。按区域国内同比增50%,美国同比增加53%,欧洲区稍慢一点增长20%,其他区域同比增加25%。国内销售和国外销售的百分比分别是55%:45%。

公司销售采取国内国际市场双轮驱动的模式,国内市场公司产品覆盖全国2900多家医院,三甲医院覆盖率达到55%以上,以经销模式为主;国外市场公司在美国和德国设有子公司,多项产品通过FDA和CE认证,产品出口至美德加日等70多个国家和地区,在美国、德国以直销为主,其他欧洲地区以经销为主。

五、营销策略

重点开展学术营销,医生教育展开切入点:

耗材市场医生教育的两个关键点:1.解决现售市场的痛点2.便宜。

找出产品的盈亏平衡点在那里。对成本领先的产品,采用“灌木丛”生意的商业模式。

扩大产能,从短期到长远都有规划:

中间过渡期:租一些厂房先用来承担一些产能。

长期来看,南微医学会加大产能力度投入,因为商业程度与医生接受程度关联度非常高。

面对快速增长的全球市场以及海外对手的竞争,目前公司存在产能不足,以及部分原材料供应、上游技术细节上对国外厂商还存在一定依赖的风险。根据招股书,2016-2018年,公司从国外采购原材料占总采购额比例接近20%。因此,南微医学下一步计划通过募资约9亿元来扩大产能、加大研发力度。

七、研发

研发费用除以营销的话占比不会太高。去年公司研发投入金额在4912万元,占营收的5.33%。2018年,公司共研发成功16个新产品,在中国、欧盟、美国、加拿大共取得18张注册证及市场准入批准。截至 2018 年底,公司在研项目 24 个,涵盖了扩张类、ESD 类、ERCP 类、超声内镜、医学影像设备、肿瘤消融等主要产品。而且南微医学正在招聘研发总监。

全部讨论

2019-12-03 10:11

集采中标就是利好,以价补量

2020-03-04 23:35

留名

2019-12-24 23:09

不错

2019-12-08 11:23

诉讼的最高损失不是只有大概5000万吗,

2019-12-02 18:09

估值偏高,诉讼、集采构成下行压力。