业绩表现
全球胰岛素递送技术开发企业Tandem于近日发布了业绩快报，公布了2022年年度的未经审计销售额及2023年年度的全球销售展望：
1）2022年的GAAP销售额为$802Mn，较同期增长$703Mn；
2）2022年的非GAAP销售额增长至$805Mn。
同时，根据2022Q4的相关数据，Tandam的客户数量创下历史新高，且具有较强的保留率。未来，Tandem将致力于为全球420,000名客户提供出色的服务。
研究进展
信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在两项Ⅲ期临床中完成首例受试者给药。其中，DREAMS-1研究主要针对单纯饮食运动控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者；DREAMS-2研究主要针对在接受二甲双胍单药或联合SGLT-2抑制剂/磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者。此前，在一项针对中国Ⅱ型糖尿病的Ⅱ期临床（NCT04965506）中，IBI362显示出良好的耐受性、安全性和疗效，还为受试者提供了多种代谢方面的临床益处，包括降低血压、血脂和肝酶水平。
黑皮质素肽开发企业Palatin在学术杂志Frontiers in Immunology发表了名为Pro-resolving and anti-arthritic Properties of the MC1 Selective Agonist PL8177的研究文献，展示了其环肽候选药物PL8177在炎症条件（包括关节炎）下的疗效数据。Palatin与威廉·哈维研究所合作进行了这项研究，以评估PL8177在体外和炎症性关节炎小鼠模型中的免疫药理学。其中，PL8177显示促分解活性，和抵消酵母多糖刺激巨噬细胞的炎症特征，可减少IL-1β、IL-6、TNF-α和CCL-2的释放。在关节炎症的情况下，PL8177降低了临床评分、爪肿胀和严重疾病的发生率，以及免疫细胞的募集。
口服技术开发企业Oramed公布了其口服胰岛素候选药物ORMD-0801治疗Ⅱ型糖尿病的Ⅲ期临床顶线结果。该临床为一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，主要用于评估ORMD-0801与安慰剂相比，在治疗Ⅱ型糖尿病的疗效。遗憾的是，ORMD-0801在试验中未达到主要终点和次要终点。其中，主要终点为其与安慰剂在26周时HbA1c水平较基线的平均变化；次要终点为26周时空腹血糖较基线的平均变化。
申请进展
苏州天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。
Novo Nordisk宣布FDA已批准其口服索马鲁肽Rybelsus®（7mg/14mg）的标签更新，取消先前对其的使用限制。目前，Rybelsus®可用于以前未接受过糖尿病治疗的Ⅱ型糖尿病成人患者。此前，该药物不被允许用作Ⅱ型糖尿病患者的初始疗法。Rybelsus®最初于2019年获FDA批准，与饮食和运动疗法联用改善Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。同时，Rybelsus®是首个口服索马鲁肽产品。
企业动态
血液疾病疗法开发企业Oncopeptides宣布任命Holger Lembler为首席财务官，后者将于2023-02入职。Holger Lembler曾在Assa Abloy担任业务部门首席财务官，在此之前还担任过投资者关系官和财务总监等职位。