chengfeisx 的讨论

没这么悲观，三期临床结果已经在NEJM发表了，达到主要终点，且差异极显著。安全性比其它靶点好，和安慰剂差不多。并且还是FDA突破性疗法认定。就这几点而言，FDA至少不会因为临床安全性或有效性而拒绝。但CMC会不会出问题，这个无法判断，即使CMC出现问题，那也是推迟。
另外你说的竞品，目前同靶点都还没有做完二期，只是除了2期中期分析结果。两个聚二乙醇FGF21到了三期，26年下半年才能做完，上市预计得27年晚些时候。并且安全性是绕不过去的问题，那就是骨流失。
现在对于MDGL的质疑可能是认为其数据看来不那么惊艳，但用二期数据和公司的三期数据比，是不合适的，这就像拿别人的中考成绩和高考成绩比一样。
所以可以稍微看乐观一点。

F4就是肝硬化，没有入组F4，F1b-F3，这是入组条件，标签不会超过这个范围。现在的问题不在这，而在FDA是否要求医生开处方前做肝穿确诊。

被批应该概率大，但是对F3F4病人使用应该会有标签吧？市场把这块预期算进去了吗？

这是通过了附加条件要做肝穿确诊吗？不然多空争执这么严重？

老哥，你这个回复 质量最高

如果过了。被行业大哥收了。那剧情又不一样了。。

这概率就不值得博了，通过就涨30%，不通过跌80%。