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精彩讨论

我是RW2022-06-02 16:41

116

全部讨论

2022-02-13 12:00

看了很多君实周六晚会议的回顾,挺正面的,官方话语也无需多讨论,一直以来我看到君实的几个不同于其他药企的几个地方也想分享给大哥@我是RW 
1. 疫情之初就开始研发中和抗体,这个当时全国都没有药企在做。恒瑞也没动作,我就感觉这家公司觉悟挺高的。要说运气也好,管理层英明也罢,反正目前结果是好的,印证了“解决未满足的临床需求,必然会有回报”
2.后面看了他们的管线,一堆癌症的药,当时不懂,看了就看了。但里面有一个高血脂和一个高尿酸的药,这个我就比较在意了,慢性病啊!特别是高尿酸,现在真的十分普遍,家人就痛风,长期用药,都是进口的,国产也有仿制,但高下立见没法用。而君实的药还是一个不同于医院主流药物,用催化媒来分解尿酸,这个我看到了完全不同于抑制或者加速排泄的传统路线,后来还看到君实把这个注册专利了,就觉得这个企业有点想法(恒瑞也有研发尿酸药,但还是加速排泄路线)。当然君实的路线好不好使还要看最后临床数据。
3.寨卡疫苗研发,这个个人感觉就是为第三世界国家而研发的东西,成功与否不说,就配合国家的大非洲战略就已经足够政治正确了在中国做生意,政治正确是何其重要。
4.还有一个全球新的BTLA,这个就不用多说了。目前消息不错,即使不成功,也是中国药企的重要一步。最后股价多少不在意,反正轻仓慢慢来,只是想看看我感受到的东西对不对,有没有好的结果。

vv116是瑞德西韦的口服版,由中科院上海药物研究所发明,现在在乌兹别克斯坦做3期临床。
中国股市中有新冠特效药概念的真不多!有二种中间体的更少!拥有核心专利,已经掌握终端用户订单!凌凯医药在2020年就申请了专利! 目前这些都已经证实了,没有任何问题,不存在误导,已经供应公斤级别样品了。
上海凌富药物研究院是由凌凯医药控股60.8%的科技型企业,凌凯医药旗下拥有100多项专利,(凌凯医药同时拥有:瑞德西韦碱基片段的发明专利!)是上海市科经委认定的研发机构,头部CDMO。福祥提供产能,凌凯提供渠道。

2022-02-13 18:28

哈哈,看来是关注君实的战友,我就把君实的vv116连着最新的vv993一起说了吧。
在1月26日,公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)达成合作,共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。
VV993由中国科学院上海药物研究所(上海药物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)共同研发。

VV993也成为君实生物与旺山旺水合作的第二款新冠口服小分子药物,此前这两家公司合作的另外一款新冠口服小分子药物是VV116,后者正在开展全球多中心临床研究,其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成,初步结果显示临床安全性良好,针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。2021年12月,VV116已在乌兹别克斯坦获得使用授权。
而且,我认为现在值得注意的是,截至目前,除了上述两款新冠口服小分子药物外,君实生物还在开发两款新冠中和抗体,其中首款商业化产品埃特司韦单抗(项目代号:JS016)是中国最早加入全球抗疫的中和抗体药物,由公司与中国科学院微生物研究所共同开发。并且埃特司韦单抗与公司海外合作伙伴礼来制药的另一款抗体药物组成的双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得使用授权。此外,公司的第二款中和抗体药物JS026的临床试验申请已于2021年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于新冠肺炎的预防和治疗。@我是RW

2022-02-12 23:09

$君实生物-U(SH688180)$ 今天晚上的君实生物公司会议。
公司提到了在上海市政府的支持下,上海市政府帮忙找了2家CDMO公司,2家都有接受过FDA现场核查且认可的:药明和凯莱英。

2022-02-14 10:52

最近新冠主要是看两个,一个是辉瑞,另一个是君实,我就整体讲讲。
辉瑞新冠小分子药物获批,相关产业链又刺激起来了。但是目前来看辉瑞的药物价格比较高,可及性不一定好。国内必须要有自己的药。两个方面来看,先说新冠药物的事。口服药的话,国内企业想要获批,估计路会很远,而且就算获批,市场也不是在国内。目前新冠口服药的市场是国外,国内有机会的就是承接产能,辉瑞如果产能有溢出,国内企业就有机会。这方面我没有很看好。要等,等国内市场开放,我认为香港是风向标,这次香港病例增加,后续的防疫政策或有改变,可以看看。
再说君实,君实2022年估计有很多大动作,接下来主要就看君实生物的了,可以参考周末的电话会议。除了新冠药之外,君实还有个事情值得关注,那就是PD1鼻咽癌适应症出海的问题,相比信达生物,君实的鼻咽癌适应症选择更取巧,被FDA认定为孤儿药并列入优先审评。再就是BTLA作为FIC,也值得期待。但是现在出海变得不容易,但是君实的药,有一说一是很强的,先发优势也有,后续可以看看。@我是RW

2022-02-13 18:18

R大,我自己也是君实的小股民。
关于君实,我看有人认为即使君实特效药出来了,国内依然严管控,没几个病人,若真是这样君实股价必大跌。还有人认为辉瑞特效药出来了,君实来晚了,股价必大跌。我认为这都是错的。
实际情况是:
1、国家不可能把产能受限且这么高价格的辉瑞特效药作为放开管控的条件
2、君实特效药一旦获批,国内势必放开管控,到时候一传十十传百,君实特效药供不应求,股价大涨。@我是RW

2022-02-13 12:03

我看不少人还是疑惑电话会内容,我自己整理了六大点,听的电话会议,手机做的笔记,如有出入,大家见谅。
1. 特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症如果成功在FDA获批上市的话,在新加坡、中国台湾等其他国家地区很容易且很快会被获批上市,因为没有技术审批环节,只有行政审批。君实目前正在紧锣密鼓的和全球其他地区的潜在合作伙伴沟通商务合作。目前有不少于十个的潜在合作伙伴在和君实在谈全球除过美、加的地区的合作,但关键还是FDA的批文。
2. 辉瑞的小分子药对某些患者的肝脏有一定的副作用,因此对有肝脏疾病的患者不适用。VV116从目前一期临床数据看副作用小,可适用于有肝脏疾病的患者。3.BTLA临床数据中对血液瘤的疗效超出管理层的预期,后期会加速全球临床的开发。并且管理层重申对于临床数据的信心。
4. 辉瑞的Paxlovid需要combo服药,VV116单药已经体现出一定的优越性。辉瑞Paxlovid的获批让君实管理层进一步增强了信心。管理层表示对比了辉瑞、默沙东的小分子药和VV116的疗效,目前看临床数据VV116有一定的优越性。
5.君实的肝癌辅助临床入组速度超出预期,显示了旺盛的市场需求。由于事件发生较少(幸福的烦恼),2023年肝癌辅助中期数据读出,可能是世界速度最快的。
6.友商的PD-1在美国没有获批在君实管理层的预料之中,君实的鼻咽癌适应症在FDA的审批情况一切都在按部就班进行,管理层信心非常足。@我是RW