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回复@疯神歌舞团: 这个不是批准推荐。这是CHMP药品评估满120天时,会进入第1次clock stop(持续3-6个月)。甘李要在此期间回答的问题并整改。这是CHMP对申请延长clock stop回答问题时间的回复意见。其实,这时候整体流程才120天,clock stop结束恢复计时后继续评估流程到180天时,会有第2次clock stop(持续1-3个月),然后再到满210天,CHMP才会出具药品评估报告。之后是报告交给欧盟委员会,67天内给最终答复是否许可上市销售。//@疯神歌舞团:[该内容已被作者删除]
引用:
2024-05-29 10:16
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05-29 21:49

和国内也挺像的