信达生物：

抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为：

至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。

此前，FDA已批准IBI343用于治疗该项适应症的临床试验申请（IND）。

本月初ASCO会议上，信达生物报道了IBI343用于至少接受过1线治疗的胰腺癌患者的I期初步数据：在接受6 mg/kg IBI343治疗的CLDN18.2 IHC1/2/3+≥60%胰腺癌受试者（n=10）中，客观缓解率（ORR）为 40% ( 链接🔗： 网页链接 )。