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“CNS研究主要是通过主观性的量表作为工具,而研究者的评估受到多方面因素的影响,其中评估员对于量表的专业性掌握的一致性会严重影响研究质量。除了以上的方法外,专业的医学监查(及时发现评估员的评估差异和问题),保持量表的一致性,才可能保证研究质量。

所以高度依赖于评分员和研究者要在评估时专业性和认真度,这就需要不仅仅是一般的监查员,更需要专业医学监查,通过专业分析,及时发现评估过程中的偏差,促进培训和沟通,以帮助纠正。保持整体评估的一致性,保证质量。

电子化量表、eCOA和录音可这些保证数据收集的及时性,是检查的基础,关键是要有专业医学在背后及时发现问题。“