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多肽新药:醋酸阿巴帕肽注射液。

Radius Health近期宣布,其甲状旁腺激素相关肽 [PTHrP(1-34)] 类似物TYMLOS®(Abaloparatide)已获FDA批准,用于治疗高骨折风险的男性骨质疏松症,或对其他现有疗法无效/不耐受的患者。

此次批准是基于ATOM Ⅲ期试验(BA058-05-019)的积极结果。该试验的主要疗效终点是,在12个月时的腰椎骨密度(BMD)与基线相比变化的百分比。数据显示,Abaloparatide组和安慰剂组的变化百分比分别为8.5%和1.2%,治疗差异为7.3% (99% CI: 5.1%, 9.6%; p<0.0001)。$Radius Health(RDUS)$