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降糖减重可期,信达生物/礼来制药代谢领域布局的GLP-1双靶点新药Mazdutide。

IBI362是一款与哺乳动物OXM类似的长效合成肽(OXM3),GLP-1R和GCGR双重激动剂分子。网页链接

临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)旨在评估mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的有效性和安全性,共纳入248例受试者,按3:1的比例随机接受1.5-3.0 mg、1.5-3.0-4.5 mg 或2.0-4.0-6.0 mg 的mazdutide或安慰剂,每周一次皮下注射给药,持续给药24周。主要研究终点为持续给药24周后体重相对基线的百分比变化。共230例受试者(92.7%)完成24周主要终点访视。

研究结果显示*,mazdutide各剂量在中国超重或肥胖受试者中展现出显著的减重疗效,且呈现剂量依赖性。持续给药24周后:

体重相对基线百分比变化的最小二乘均值分别为−7.21%(−6.35 kg, 3.0 mg组)、−10.56%(−9.07 kg,4.5 mg组)、−11.57%(−9.85 kg,6.0 mg组)和1.05%(1.08 kg,安慰剂组)。与安慰剂组相比,体重相对基线百分比变化的差异的最小二乘均值分别为 −8.26% (95%CI:−10.12, −6.40,3.0 mg组),−11.60% (95%CI:−13.43, −9.77,4.5 mg组),−12.62% (95%CI:−14.47, −10.76,6.0 mg组),p值均小于0.0001。

体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为58.1%(3.0 mg组),82.5%(4.5 mg组),80.3%(6.0 mg组),4.8%(安慰剂组)。

体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为19.4%(3.0 mg组),49.2%(4.5 mg组),50.8%(6.0 mg组),0%(安慰剂组)。

全部讨论

2022-06-11 23:35

这个太晚了。礼来的减肥新药更厉害。

2022-06-09 14:40

市场竞争格局好吗?各种糖肽或鲁肽与信达的GLP-1双靶点新药Mazdutide区别是什么?求指教。