2020年1月3日，华海药业发布公告，安立生坦片（5mg）获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》，批准文号为：国药准字 H20193415，批准路径化学药品 4 类。
2017 年 11 月 27 日，公司就该药品向原浙江省食品药品监督管理局提交注册申请并获得受理（受理号：CYHS1700560 浙）；2020 年 1 月 2 日，公司收 到国家药监局核准并签发的安立生坦片《药品注册批件》。
安立生坦片主要用于治疗有(世界卫生组织)WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉 高压患者（WHO 组 1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国 Myogen公司开发，2007年6月在美国批准上市，2010年该产品在中国批准上市。安立生坦片全球主要生产厂商有 Sun Pharma、Cipla、Watson Laboratories Inc 等， 国内生产厂商主要有江苏豪森药业集团有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司。截至目前，公司在安立生坦片研发项目上已投入研发费用约人民币 536 万元。
公司安立生坦片获得国家药监局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司安立生坦片按新 4 类批准生产可视同通 过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。