1.中裕新药Trogarzo(ibalizumab-uiyk)，艾滋病药物，美国开卖:
中裕（4147）会计长陈怡成表示，爱滋病新药Trogarzo已在美国正式销售，预计第三季向欧盟提出药证申请，2021年达销售高峰。
陈怡成表示，授权伙伴Theratechnologies已于4月30日正式在美销售Trogarzo（TMB-355的商品名），预计今年内完成公私立保险涵盖。由于今年是药品上市第一年，销售额将慢慢上去，随著保险陆续覆盖，明、后年真正覆盖完成下，业绩可望急遽成长，预估今年渗透率约20~30％，第四年也就是2021年将达销售高峰，之后每年销售成长率约5％。
此外，中裕6月将和美国FDA讨论，决定肌肉剂型执行临床计画，而TMB-365则计画第三季开始执行一期临床、Bi-specific第四季开始执行临床一期实验、TMB-607则预计年底完成一期临床。
据统计，美国HIV感染者约140万人，接受治疗病人约45~60万人，Trogarzo在美国上市后，目标市场除了多重抗药性的病人2万到2.5万人之外，需要新疗法的病人约1万到1.2万人。
2. 生华科联手史丹佛 启动儿童脑瘤新临床
生华生物科技公司宣布和史丹佛大学（Stanford University）医学研究团队，以及全球儿童脑瘤研究和治疗权威机构－美国「儿童脑瘤联盟」合作，加速启动儿童脑瘤新临床。
生华科董事长胡定吾表示，史丹佛在2年前主动表达对生华新药CX-4945的兴趣并提出合作计划，历经2年时间完成与美国「儿童脑瘤联盟」与旗下12家儿童医院及癌症中心共组抗儿童脑瘤大联盟。将共同开发及规划启动CX-4945新药于儿童恶性脑瘤－髓母细胞瘤(Medulloblastoma) 人体一/二期临床试验 。
宋台生指出，这项临床试验针对的髓母细胞瘤，在美国属于罕见儿科疾病。除了规划申请「罕见儿科疾病用药认定」，如顺利取得认定的药物在药证送审时即可申请「罕见儿科疾病优先审查凭证」(PRV)。
宋台生透露，实务上PRV可转卖给大药厂，缩短审查时间，加速药品上市。
3.药华药、台康 新药开发报喜
药华药（6446）公告旗下用于治疗真性红血球增生症（PV）的新药Ropeg大突破，其病患将扩大至所有年龄层；另外，台康（6589）开发的乳癌生物相似药EG12014，美国之后，也获台湾TFDA核淮进行临床三期试验，预计今年9月在全球11个国家同步进行全球收案，预计将招募800例乳癌病患。（Biosimilar,大陆翻译为生物类似药）
台康表示，EG12014全球人体临床三期试验为多中心、随机、双盲等效性对照试验，将比较EG12014及原厂药物 HerceptinR在早期乳癌术前治疗的有效性和安全性。
另外药华公告，合作伙伴AOP向欧盟EHA申请发表新药P1101（Ropeg）和HU在治疗真性红血球增生症（PV）PROUD/CONTI临床本次分析结果。
药华表示，AOP已向欧盟EMA申请Ropeg治疗PV一线用药的药证，目前已进入审查后端程序，在CONTI结果出来后，药华、AOP与临床医师也陆续进行相关统计分析，未来核淮后，可用于治疗年轻或早期病患，亦有机会可用于治疗年长60岁以上的PV病人。
4. 康联-KY（4144）
继先前代理的「代丁」 药品，曾打造成为大陆在B肝（即HBV）治疗的第一品牌后，今年4月也取得重庆赛维药业抗癫痫及神经疼痛的普瑞巴林胶囊全国总代理权，挟著首仿药的优势，预期有机会与原厂辉瑞（Pfizer）的原研药莱瑞克（Lyrica）抢攻20亿人民币商机。
法人表示，以康联的行销力道，普瑞巴林销售额将可从原来的500万美元增长一倍，有利于今年获利成长。
另外，由于普瑞巴林为国际指南与中国专家共识推荐，最多A级证据的治疗神经病理性疼痛一线用药，亦可用于广泛性焦虑（GAD）治疗，目前康联正力拼能取得中国一致性评价（仿製药与原厂药质量和疗效一致），加速适应症扩大下，也让康联2019年营运颇有爆发力。
康联是在今年4月与重庆赛维药业签约，取得普瑞巴林胶囊全国总代理权，该药品在中国适用的治疗领域为癫痫及神经疼痛，目前于中国境内仅原厂辉瑞之原研药莱瑞克（Lyrica），及重庆赛维药厂之首仿药普瑞巴林上市。
康联表示，中国2017年将此产品纳入国家医保目录，市场销售额开始增长，依IMS数据显示，2017年在中国销售额约为2,100万美元，年成长28％，其中原研药厂辉瑞成长幅度为26％，重庆赛维首仿药成长幅度为37％。
5. 台湾六十五岁以上老年人口占总人口已达十四．五％，进入高龄社会，而老人医疗费用通常是一般人三至四倍，健保署统计，过去五年老人健保支出从二千亿元成长至去年二千六百亿，占健保总额近四十％，其中，就以药费近七百亿元最多。（指新台币）
健保署专委黄兆杰表示，去年老人药费申报金额前三名药品依序是降低发生中风、心肌梗塞或粥状动脉栓塞的「保栓通膜衣锭七十五毫克」（即波立维，氯吡格雷），适应症是高胆固醇血症、高三酸甘油酯血症的「冠脂妥膜衣锭十公丝」（即可定，瑞舒伐他汀），以及高血压、心绞痛的「脉优锭五毫克」（即络活喜，苯磺酸氨氯地平），均为心血管疾病用药。
此外，检视老人药费申报金额第四至十名药品，除第四名「Ｃ肝全口服新药」与第七名治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌的「蕾莎瓦膜衣锭两百毫克」（即索拉菲尼）外，其馀也大多为三高或心血管相关用药。
台湾平均每廿七分钟有一人死于心脏疾病，其中急性心肌梗塞更让人措手不及，过去多好发于老年人，也视为老年病。患者必须长期且持续地接受药物治疗，才能避免心肌梗塞复发或造成心脏衰竭等。
糖尿病患者约达一百八十至二百廿万人，约四十％是老人，且有「一高」会提高「三高」发生机率，糖尿病患者约三、四成有高血压或高血脂，治疗也必须控制血压、胆固醇。
高血压患者已经突破四百六十万大关，老人占比高，病人必须遵从医嘱按时服药，否则可能引发脑中风、心脏衰竭、肾功能病变等併发症，甚至危及性命。
参考：
中时，联合新闻，雅虎财经，台湾生技协会;
网页链接等
部分由繁体字翻译
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