金赛皮科曲泰斯即用型过敏性皮炎诊断贴在药店上市

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曲泰斯®即用型皮炎诊断贴是全球范围内唯一获得米国FDA认证的过敏性接触性皮炎(ACD)的诊断产品,同时也是中国市场上唯一获得CFDA认证的同类产品(进口药品注册证号S20150015)。


过敏性接触性皮炎(ACD),是由于暴露在化学物质下过敏而引起的持续性皮炎。过敏性接触性皮炎症状包括瘙痒、发红、肿胀、开裂、结痂。导致ACD的常见过敏原包括香料、防腐剂、镍、纺织染料等经常接触到患者皮肤的物质。斑贴测试为诊断ACD的唯一方法,曲泰斯®是一种即用型斑贴测试产品,含有24种日常生活中常见过敏原,是筛查、初步诊断及鉴别诊断皮炎疾病的最理想工具。


根据2006年(Militello, et al 2006)文献报道,20%的儿童可患有过敏性接触性皮炎(ACD)。最容易导致儿童患ACD的过敏原为镍、外用抗生素、防腐剂、香料和橡胶催化剂。随着年龄的增长,对多种过敏原过敏的频率会有所增加。

曲泰斯作为一款国际化的生物药品级斑贴已在全球上市多年,本次由金赛药业与原研厂家SmartPractice Denmark Aps合作引入到中国,为临床诊断变应性接触性皮炎提供了标准化的选择,皮肤科医生和患者将能够体验到这一全球广泛应用的斑贴诊断贴剂的便捷性和可靠性。不同于国内其他分离系统的斑贴试验产品,这款产品采用了直接用系统 - 变应原预包被的一体化测试系统,只需把遮盖层揭掉,即可快速完成贴敷操作。

该产品在中国2007年完成了严格的三期临床注册研究,本项研究由中国医学科学院北京协和医院,中国医学科学院皮肤病医院,中国医科大学附属第一医院,山东省皮肤病医院四家参研中心共同完成,研究共入组了600例受试者,研究结果显示50.2%的受试者找到了明确的致敏物(研究前受试者中91.2%患者过敏原不清楚),对已知过敏原患者,检出率达85.7%。更为重要的是,皮炎诊断贴(24)具有显著的整体耐受性,不良反应发生率仅为0.83%,其中刺激和轻微刺激的占比高达99.1%。此外,北京协和医院文利平教授在2003年发表的对100例皮肤病门诊患者用曲泰斯贴剂进行斑贴试验研究显示其在保持高灵敏度(88.9%)的同时,具有高特异性(80%),准确性高达83.7%。

$圣湘生物(SH688289)$ $长春高新(SZ000661)$

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这款线上不能卖吗?京东也没

07-01 23:46

每个人是不是1980/24=82.5元/贴吗?