$泽生科技(NQ871392)$ 2022年11月，泽生科技与中国国家药监局药品审评中心（CDE）达成共识，将补充开展一项代号为ZS-01-308B的3期注册临床试验，该研究将以“大幅改善收缩和舒张末期左心室容积的应答率”（逆转心室重构的应答率）为主要终点指标。“该3期临床试验正在进行中，计划招募约200例患者，将有超过80家临床中心参与试验，预计将很快完成。由于该试验的设计是基于此前已完成的一项较大规模心功能研究（ZS-01-308试验），308B试验将主要疗效指标改为已在此前试验中体现出显著药效的逆转心室重构应答率指标，做重复验证，因此我们对3期临床试验的结果充满信心。根据与CDE的沟通，该3期临床试验达到终点后，我们将可以提交纽卡定的附条件上市申请。”周明东博士介绍道。