一品红:AR882 亮相 EULAR,再证 BIC 潜力 一品红于 EULAR 展示 AR882 痛风石最新临床结果,疗效优异、安全性好 公司于 6 月 14 日 (欧洲标准时间)于 EULAR2024 上对其创新药 AR882 痛风石 II期 12 个月用药的临床结果进 行壁报巡讲,75mg 用药组中50%的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解,且耐受性好。考虑到公司传统 业务稳健 、AR882 研发顺利推进,我们预计 2024-26E 年归母净利润为 2.19/2.59/3.60 亿元,对应 EPS 为 0.48/0.57/0.79 元(前值 0.48/0.59/0.75 元),给予公司合理估值 128.14 亿元(含传统业务估值 77.51 亿元, 基于 2024 年 21.29xPE,与可比公司一致;AR882DCF 估值 50.63 亿元,基于 WACC9.8%、永续增长率-3.0%),对 应股价 28.22 元,维持“买入”评级。 AR882 在其痛风石 II期 12 个月给药期间再次展现了优异疗效及安全性 根据 EULAR2024 摘要: 1)疗效 :AR882 痛风石 II 期临床共入组 42 名痛风石患者 ,随机分组接受 12 个月 AR88275mg/12 个月 AR88250mg+别嘌醇/6 个月别嘌醇单药及 6 个月AR88275mg+别嘌醇,3 个治疗组在用药 6 个月和 12 个月后患 者人数分别为 14/13/13 和 10/8/11。用药 6 个月和 12 个月后,3 个治疗组中至少一个目标痛风石完全溶解 的患者占比分别为 28/8/8%和 50/13/36%,原别嘌醇单药组在联用 AR882 进行治疗后疗效见明显提升,而各 AR882 治疗组缓解痛风石的表现亦持续向好。 2)安全:AR882 单药及联用耐受性表现良好 ;此外,体外及临床研究中,均未观察到 AR882 与治疗合并症(如糖 尿病、高血压、高脂血症)的常用药物之间的药物相互作用。 AR882 有望补位降尿酸安全药物需求,全球销售峰值有望逾百亿 高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XO I和 URAT1 抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa(尿酸 酶)由于安全性较好,2023 年年销售额约 10 亿美金,Horizon 预计其峰值将达 15 亿美金,揭示降尿酸药物市 场仍有巨大潜力有待安全药物解锁 ;但尿酸酶亦有有效人群有限、给药不便、可能有输注反应且易耐药等不 足。基于 AR882 在临床中的优异疗效及安全性表现,我们预计其有望成为 BIC 降尿酸药物。AR882 在国内已 于 4M24 进入 II/III期临床,我们预计 II期临床将于年内读出结果, III期临床将于今年底明年初开启 ;海外 多中心 III期临床已于 6M24 开始入组。我们预计 AR882 将于 2027 在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民 币。