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$苑东生物(SH688513)$

【太平洋医药】苑东生物:麻醉镇痛领域差异化布局,特色解毒剂开启国际化

麻醉镇痛市场规模近 200 亿,镇痛药重磅单品频出

(1)麻醉镇痛药市场长期稳定增长

根据 Wind 医药库样本医院数据,2013-2023 年麻醉药和镇痛药 CAGR 分别约为 10.77%和 12.48%,2023 年麻 醉药和镇痛药销售额分别为 61 亿元和66 亿元;按照放大 3 倍计算,预计 2023 年麻醉药和镇痛药整体市场 规模分别为 183 亿元和 198 亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量,该领域市场规模有望继续稳步增长。

(2)高壁垒阿片类镇痛药收入占比高

从 Wind 医药库样本医院数据来看,2023 年麻醉药销售额排名前十药品占比超过92%,其中三款麻醉镇痛药 (注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液)占比接近41%;镇痛药销售额排名 前十药品占比超过 75%,其中三款阿片类镇痛药(地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释 片)占比接近 43%。

公司是国家定点精神药品生产基地,重点聚焦麻醉镇痛领域,差异化布局阿片受体拮抗剂(纳美芬和纳洛 酮)和阿片受体部分激动剂(布托啡诺和纳布啡) ,打造产品特点突出、储备丰富,竞争和迭代能力强的 产品管线。

根据米内网 2023 年全国重点省市公立医院销售数据,公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射 液、布洛芬注射液 3 个产品市占率排名第一。

根据公司2023 年年报,累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达 15 个,近期获批的酒石酸布托啡诺注射 液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品,政策壁垒和技术壁垒较高,市场竞争格局良好,有望贡献新 的增量。

2023 年 11 月,公司全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获得美国 FDA 药品注册批准, 标志着公司制剂国际化取得实质性进展,实现了从 0 到 1 的突破。

公司盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)和盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)等 有特色和技术壁垒剂型已立项开发,将加快制剂国际化战略实施,为公司打造新的增长点。

我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 2.77/3.38/4.13 亿元,分别同比增长 22.1%/22.2%/22.1%, EPS 分别为 2.30/2.82/3.44 元,对应当前股价 PE 分别为 24/20/16 倍。

考虑公司麻醉镇痛新品逐步放量,国际化业务刚开始推进,我们给予公司2024 年 30 倍PE 估值,对应市值

82.8 亿,对应目标价 69.00 元,估值空间 26%。

创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的 风险;地缘政治风险。