【兴证海外医药】Moderna 发布 2023 年 Q4 及全年业绩 2023 年全年营收 68.48 亿美元，同比下降 64.45%，净利润-47.14 亿美元，同比下降 156.37%，GAAP 每股收 益 12.33 美元。单四季度营收 28.11 亿美元，同比下降 44.71%，净利润 2.17 亿美元，同比下降 85.19%， GAAP 每股收益 0.55 美元。 呼吸道疫苗： ·呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：公司已申请上市批准，用于预防 60 岁或以上成人的 RSV 相关下呼吸道疾 病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）（mRNA-1345）。公司预计批准将从 2024 年上半年开始。 ·季节性流感疫苗：mRNA-1010 在三项Ⅲ期临床试验中表现出一致可接受的安全性和耐受性。在最近的Ⅲ期 临床试验（P303）中，mRNA-1010 符合所有免疫原性终点，与目前获许可的标准剂量流感疫苗相比，表现出 更高的滴度。同时在另一项 1/2期研究中，mRNA-1010 也显示了比目前已获许可的增强流感疫苗(Fluzone HD®) 更高或可比较的滴度。公司正在与监管机构进行持续讨论，并计划于 2024 年提交申请。 ·下一代 COVID-19 疫苗：mRNA-1283 的Ⅲ期研究已完成注册，公司预计 2024 年上半年将获得该研究的数据。 ·季节性流感+COVID 疫苗：针对季节性流感和新冠肺炎病毒的联合疫苗（mRNA-1083）的Ⅲ期研究已完成注 册。公司预计这项研究的数据将于 2024 年发布。 其他疫苗： ·CMV 疫苗：Moderna 的 CMV 候选疫苗（mRNA-1647）的关键Ⅲ期研究已完全招募并积累病例，评估其在预 防育龄妇女原发感染方面的有效性、安全性和免疫原性。该公司预计 2024 年将从该研究中获得潜在的疗效 数据。 肿瘤治疗： ·个体化新抗原疗法（INT） ：Moderna 继续证明其 INT 计划（mRNA-4157）的潜在临床益处。与默克合作， Ⅲ期试验继续在切除的高危（III/IV 期）黑色素瘤和完全切除的 II 期、 IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌中进 行。Moderna 和默克公司计划在 2024 年启动其他肿瘤类型的临床研究。 罕见疾病治疗： ·丙酸血症（PA）和甲基丙二酸血症（MMA）：公司预计在 2024 年将其 PA（mRNA-3927）和 MMA（mRNA-3705） 计划推进到注册研究中。 2024 年指引：公司预计 2024 年呼吸系统业务收入约 40 亿美元，2024 年销售成本约为全年产品销售额的 35%， 2024 年全年研发费用约为 45 亿美元，2024 年年终现金和投资约为 90 亿美元。 资料来源：公司公告 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议