迪哲医药 23 年业绩预告:舒沃替尼销售略超预期,出海授权有望今年落地!【东吴医药朱国广团队】 事件:2023 年营业收入 9.1 亿元,研发费用 8.1 亿元(同比+22%),归母净利润-11.2 亿元(亏损+52%,主要为 销售投入增加以及股份支付费用增加所致)。舒沃替尼商业化首年(约 4 个月)销售成绩亮眼,作为首款获批 EGFR20 插入 NSCLC 的国产创新药,24 年预计销售持续放量达 3-5 亿元。 催化剂梳理: 一 、舒沃替尼 (EGFRTKI):目前赠药后年费 20w,24 年谈 医保 。针对 2LEGFR20 插入 NSCLC 的海外临床 (WuKong1-partB)24 年ASCO 或WCLC 有望公布注册临床数据,并于 2024H2 向美国 FDA 申报 NDA。针对 1LEGFR20 插入 NSCLC 的验证性临床已开启。 二、戈利昔替尼(JAK1):针对 2LPTCL 国内 23 年 9 月申报 NDA,且纳入了优先审评程序,预计 2024H1 国内获批 上市。美国:2024H1 有望申报 NDA。乳膏新剂型有望探索皮免新适应症(AD、斑秃、白癜风等)。 三、DZD8596(LYN/BTK):24 年有望进一步公布针对 r/rDLBCL 的数据。 四、三款产品今年均有望达成海外授权,国际化路线愈发清晰。 盈利预测:公司今年催化剂较多,有望实现多个品种的海外授权,目标市值 205 亿。 风险提示:临床结果和进度不及预期 ;产品销售不及预期等 ;海外授权不及预期。 联系人:朱国广/张翀翯